膽、肝疾病治療藥物
肝病具有發病率高、病程長、難以徹底治愈、病情反復發作的特點，肝病治療藥物用藥量大，用藥周期較長。肝病患者大都伴有膽囊疾病，需要同時應用膽病治療藥。在國內市場中，肝膽用藥占有重要地位。
膽、肝疾病治療藥物行業定義與分類
膽、肝疾病治療藥物行業定義
肝病具有發病率高、病程長、難以徹底治愈、病情反復發作的特點，肝病治療藥物用藥量大，用藥周期較長。肝病患者大都伴有膽囊疾病，需要同時應用膽病治療藥。在國內市場中，肝膽用藥占有重要地位。
按照ATC分類，肝膽疾病治療藥屬于消化系統及代謝系統用藥，包括膽疾病治療藥和肝疾病輔助治療藥兩類。其中，肝疾病輔助治療藥一直占據肝膽疾病治療藥醫院市場的重要位置，市場金額份額占到90%以上；膽疾病治療藥的市場份額較低，市場占有率一直低于10%，但近幾年其市場份額在逐年增長。
| 分類 | 介紹 | 所占比例 |
| 肝疾病輔助治療藥 | 臨床上使用的肝疾病輔助治療藥物，即俗稱的“保肝藥物”，可用作對癥治療；許多“保肝藥物”屬于維生素或肝臟代謝中所需的物質，尚無確定的藥理試驗依據和嚴格的雙盲法對照的臨床研究結論。 | 90%以上 |
| 這些藥有的是保護肝細胞，有的是促進肝細胞再生，改善肝功能，但這些藥物主要是改善癥狀，故僅能作為肝病輔助治療藥物，如齊墩果酸有助于恢復肝細胞功能；葡醛內酯可增強肝臟解毒功能，保護肝臟；肌苷能促進受損肝臟恢復。 | ||
| 膽疾病治療藥 | 膽疾病治療藥主要用于膽結石、急慢性膽囊炎等膽道疾病的治療以及急慢性肝炎的輔助治療。 | <10% |
| 包括膽汁酸（鵝去氧膽酸、膽酸、熊去氧膽酸）、羥甲煙胺、哌普唑林、羥甲香豆素、環丁酸醇等 |
膽、肝疾病治療藥物行業主要產品分類
一般按功效可以把肝病藥大致分類為抗病毒藥物、護肝和恢復肝功能藥物、免疫調節藥物及抗肝纖維化藥物及中成藥等各大類。
護肝藥及恢復肝功能藥物中的護肝藥物包括多種維生素、肝得健、肝泰樂等，適用于各型肝炎及肝硬化，但是一般僅可起到輔助及間接作用。此類藥物又包括護肝降酶、護肝降黃及護肝改善蛋白代謝三種類型，它們分別適用于各型肝炎、肝硬化出現轉氨酶、膽紅素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情況，其中護肝降酶藥物是使用最為廣泛、療效最為突出的一類藥物，如五味子、甘草制劑。
| 分類 | 作用方式 | 常用品種 |
| 保肝藥物 | 降酶為主 | 五味子制劑：護肝片、五酯膠囊、健肝靈、肝加欣、聯苯雙酯類、雙環醇（百賽諾） |
| 甘草酸制劑：甘草酸二胺（α體甘草酸，甘利欣、天晴甘平）、復方甘草酸單胺（β體甘草酸、半胱氨酸、甘氨酸，強力寧、苷力康、美能等） | ||
| 丙丁酚：最初是一種降脂藥物，目前發現還有抗氧化作用和延遲動脈粥樣硬化斑塊形成作用，被認為是最有希望的預防動脈粥樣硬化藥物。 | ||
| 退黃為主 | 恩美泰 | |
| 熊去氧膽酸 | ||
| 解毒為主 | 還原型谷胱甘肽 | |
| 硫普羅寧 | ||
| 肝細胞膜保護 | 水飛薊素：利加隆、水飛薊素片 | |
| 多烯磷脂酰膽堿：易善復 | ||
| 抗纖維化藥物 | 1FN-γ | |
| 秋水仙堿 | ||
| 血管緊張素與內皮素受體拮抗劑（科素亞等） | ||
| 己酮可可堿 | ||
| 馬洛替酉旨 | ||
| 多不飽和卵磷脂（PNL） | ||
| 中成藥（肝復樂） |
膽、肝疾病治療藥物行業發展環境分析
膽、肝疾病治療藥物行業政策環境分析
從政策環境來看，對行業發展具有較大影響的主要政策如下表所示：
| 政策 | 內容 | 影響 |
| 《關于提高輕紡電子信息等商品出口退稅率的通知》 | 從2009年4月1日起將香化洗滌等商品的出口退稅率提高到13% | 鼓勵行業出口市場的發展 |
| 《中國膽、肝疾病治療藥物行業“十二五”規劃》 | 以節能、節水、易漂洗、高效、多功能、環保與安全作為新產品開發的主導，大力發展多種品種、多種形態的節能和資源節約型濃縮化洗滌產品，進一步促進節能減排；加強對多功能、環保型表面活性劑和助劑的研究開發和應用，促進向綠色經濟轉型，形成低消耗、可循環、低排放、可持續的產業結構、運行方式和消費模式 | 鼓勵行業產業結構升級，有利于行業健康長遠發展 |
膽、肝疾病治療藥物行業技術環境分析
（1）專利申請數量變化情況
從我國膽、肝疾病治療藥物專利技術總體申請量變化趨勢來看，1995-2005年我國膽、肝疾病治療藥物行業專利申請量呈波動上升趨勢，2006-2009年處于專利申請低潮期，年申請量均低于40項；2011年為91項，為近年來最大值；2013年僅為6項，為近年來最小值。
（2）專利公開數量變化情況
從我國膽、肝疾病治療藥物技術總體公開量的變化趨勢來看，2008-2013年行業發明專利公開數量總體上呈上升趨勢，2012年和2013年的發明專利公開數量較前幾年有較大幅度的提高，分別為27項和33項。
從我國膽、肝疾病治療藥物行業的技術申請人構成來看，截至2013年底專利申請量最多的是王浩貴，為43項；其次是汕頭市飄影膽、肝疾病治療藥物有限公司，專利申請量為31項；其余申請人的專利申請量均不足20項。
| 排名 | 申請人 | 專利數量 |
| 1 | 王浩貴 | 43 |
| 2 | 汕頭市飄影膽、肝疾病治療藥物有限公司 | 31 |
| 3 | 賀惇 | 15 |
| 4 | 李志江 | 13 |
| 5 | 林敏 | 13 |
| 6 | 浙江農林大學 | 11 |
| 7 | 唐偉強 | 9 |
| 8 | 廣州市浪奇實業股份有限公司 | 9 |
| 9 | 周慕明 | 8 |
| 10 | 廣州市穗聯膽、肝疾病治療藥物有限公司 | 7 |
從我國膽、肝疾病治療藥物行業公開專利技術分布來看，截至2013年底，C11D3/00（包括在1/00組內（主要以表面活性化合物為基料的洗滌組合物；使用這些化合物作為洗滌劑）之洗滌組合物的其它配料成分）類的分布量最多，擁有122項專利技術；其次是C11D9/00（主要以皂為基料的洗滌劑組合物），為75項。具體專利分布情況如下表所示：
| 分類代碼 | 專利類型 | 專利數量 |
| C11D3/00 | 122 | 包括在1/00組內（主要以表面活性化合物為基料的洗滌組合物；使用這些化合物作為洗滌劑）之洗滌組合物的其它配料成分 |
| C11D9/00 | 75 | 主要以皂為基料的洗滌劑組合物 |
| A61K7/00 | 68 | 化妝品或類似的梳妝用配制品 |
| C11D17/00 | 61 | 由其形狀或物理性能表示特性的洗滌劑材料 |
| C11D1/00 | 59 | 主要以表面活性化合物為基料的洗滌組合物；使用這些化合物作為洗滌劑 |
資料來源：前瞻產業研究院膽、肝疾病治療藥物行業研究小組整理
膽、肝疾病治療藥物行業產業鏈分析
從洗滌劑的上游原材料來看，烷基苯、硬脂酸、表面活性劑、洗滌助劑和油脂等是生產膽、肝疾病治療藥物的重要原材料。
從洗滌劑的下游應用領域來看，膽、肝疾病治療藥物主要服務于家庭、住宿及餐飲、醫院、設備制造等行業，產品舒適度、價格、品牌及應用領域均對產品的發展產生著重要的影響。
膽、肝疾病治療藥物行業發展狀況分析
根據衛生部資料顯示，病毒性肝炎的治療藥費平均在3500-4000元之間，按慢性病毒性肝炎患者2000萬人計算，病毒性肝炎市場理論容量則達到800億元。另外還有大量肝炎病毒攜帶者的潛在市場，再加上急性肝炎藥物市場，脂肪肝藥物市場，肝癌藥物市場，所以肝病用藥的理論市場容量將超過1000億元。
2012年，我國重點樣本醫院膽、肝疾病治療用藥市場規模約為24.32億元，同比增長21.38%； 2008-2012年，樣本醫院市場規模年復合增長率達14.56%，按此保守估計，2013年的規模將超過30億元。
具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國膽、肝疾病治療藥物行業產銷需求與投資預測分析報告》。
國際膽、肝疾病治療藥物行業知名企業
賽諾菲安萬特
雅培
葛蘭素史克
百時美施貴寶
羅氏
默沙東
米諾發源制藥
德國霍克大藥廠
中國膽、肝疾病治療藥物行業領先企業
正大天晴藥業
武漢啟瑞藥業
北京協和藥廠
丹東醫創藥業
凱因生物技術
北大高科華泰制藥
敖東藥業延吉股份
上海第一生化藥業
