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中藥材GAP

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編輯次數: 7 次  更新時間: 2014-04-11 14:30:17
參考資料:
中國中藥材GAP基地發展模式與投資戰略規劃分析報告

中藥材GAP是《中藥材生產質量管理規范》的簡稱,是從保證中藥材質量出發,控制影響藥材生產質量的各種因子,規范藥材各生產環節乃至全過程,以達到藥材"真實、優質、穩定、可控"的目的。

中藥材GAP概念及提點

中藥材GAP概念

中藥材GAP是《中藥材生產質量管理規范》的簡稱,是從保證中藥材質量出發,控制影響藥材生產質量的各種因子,規范藥材各生產環節乃至全過程,以達到藥材"真實、優質、穩定、可控"的目的。

GAP涉及中藥材從種植自愿選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采收、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程的規范化管理。

中藥材GAP特點

我國中藥材GAP是在研究吸取國外中藥材GAP經驗的基礎上形成,同時,抓住了我國中藥傳統生產管理經營的精髓和特點。因此,中藥材生產管理和采收加工等規程具有非常豐富的內容,傳統經驗在中藥材GAP中應得到充分體現。其特點可總結為以下幾個方面:

第一,GAP內容廣泛、復雜,涉及中藥學、生物學、農學及管理科學等,GAP的核心是"規范生產過程以保證藥材的質量安全、有效、穩定、可控",各條款應緊緊圍繞藥材質量及可能影響質量的內、外在因素的調控而制定。

第二,GAP的制定既吸取了外國先進經驗,盡量與國際接軌,又必須與中國實際情況相結合,既要保持中國傳統醫藥特色,如強調道地藥材和傳統的栽培技術及加工方法等,又提出要學習世界先進經驗,如生產技術和管理等。

第三,GAP涵蓋的不僅僅是栽培的藥用植物及家養藥用動物,還包括野生的藥用植物和動物,這是根據中國實際情況而定的,因為目前我國野生藥材還占有相當大的比重。

第四,中藥材是防治疾病的武器,選用新技術、新工藝,吸取新品種一定要符合安全、有效原則,生物技術、轉基因品種應經過認真鑒定和安全評價。

中藥材GAP基地建設發展環境分析

中藥材GAP產業環境分析

中藥材GAP產業環境主要從相關產業的發展來體現,主要包括中成藥、中藥飲片以及保健品行業等。

1、中成藥行業發展概況

從中成藥產量、產能、收入增速來看,2005年以來均保持在10%以上,復合增長率均在20%以上,行業景氣度較高。2012年我國中成藥行業實現銷售收入4079.16億元,同比增長20.73%;實現利潤總額436.47億元,同比增長17.20%,行業發展形勢較好。

圖表1:2005-2012年中國中成藥產量、產能及收入增長率(單位:%)

 

圖表1:2005-2012年中國中成藥產量、產能及收入增長率(單位:%)
資料來源:前瞻產業研究院整理
2、中藥飲片行業發展概況

2007-2012年,我國中藥飲片行業工業總產值和銷售收入逐年上升,年均增長率達35%以上。隨著國家對中藥的不斷重視以及相關政策的制定,我國中藥飲片生產即將提高到一個新的水平,市場正在逐漸規范,行業集中度越來越高,其總體水平也不斷提高。

圖表2:2007-2012年中藥飲片行業規模增長情況(單位:億元,%)

 

圖表2:2007-2012年中藥飲片行業規模增長情況(單位:億元,%)
資料來源:國家統計局 前瞻產業研究院整理
3、保健品行業發展概況

2008-2012年我國保健品行業保持了快速增長,其中工業總產值增速均在28%以上,銷售收入增速均在44%以上,主要是居民消費水平不斷提高所致。

圖表3:2008-2012年保健品行業規模增長情況(單位:億元,%)

 

圖表3:2008-2012年保健品行業規模增長情況(單位:億元,%)
資料來源:國家統計局 前瞻產業研究院整理

中藥材GAP政策環境分析

2012年,工業和信息化部公布了2012年度國家擬扶持中藥材生產建設項目共計60個,扶持資金重點支持的范圍包括三個方面:

圖表4:2012年中藥材生產扶持范圍

實施日期主要內容
中藥材規范化、規模化和產業化生產基地圍繞關系全民健康的中藥大品種(含中藥飲片)和民族藥特色品種,特別是中藥基本藥物和創新藥的支撐性原料藥材的保障,扶持常用大宗和瀕危稀缺中藥材品種的規范化、規模化和產業化生產基地建設。
中藥材供應保障平臺建設包括在全國中藥材主產區和重要集散地,建設集檢測、初加工、貯存、配送、溯源等功能為一體的供應保障平臺,實現生產基地與中藥企業的有效對接,提高中藥材原料的質量安全和穩定供應水平。
2011年度績效考評優秀項目即按照《中藥材扶持項目財政支出績效評價實施辦法》,對2011年度執行情況良好、績效考評結果達到優秀的項目,予以滾動支持,鼓勵項目單位努力提高項目實施成效。

數據來源:前瞻產業研究院整理

中藥材行業產業鏈分析

中藥材產業鏈以中藥材種植為核心,上游為選種和研發機構,如藥用植物資源的研究和開發等,下游為銷售部門如藥品的批發零售等。其中,一部分中藥材在采收后可直接銷售,一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。

圖表5:中藥材行業產業鏈示意圖

 

圖表5:中藥材行業產業鏈示意圖

資料來源:前瞻產業研究院

中藥材下游產業主要包括中藥飲片、中成藥、保健品、化妝品以及植物提取物。其中,中藥飲片、中成藥和保健品是中藥材的主要應用領域;在化妝品領域的應用預計未來隨著藥妝的興起將會獲得較大的發展。

圖表6:中藥材行業下游產業示意圖

 

圖表6:中藥材行業下游產業示意圖

資料來源:前瞻產業研究院

中藥材GAP基地發展狀況分析

中藥材GAP基地建設按照產業化程度可以分為三個階段:規范化階段、示范化階段以及產業化階段。前我國大部分藥材品種尚處于規范化種植階段,種植規模較小。國家科技部重點支持的60個品種已完成了規范化研究階段并進入到了示范化基地建設階段,小部分進入了產業化階段。

圖表7:2013年中國中藥材GAP基地發展狀態描述總結表
狀態描述指標結論
建設現狀截至2013年7月底,我國共有70余家企業(不計重復)、114個基地、60多個中藥材品種通過中藥材GAP認證。
建設規模我國一些品種的GAP基地規模已經從10年前的幾百畝、上千畝發展到現今的連片萬畝以上。
區域分布西南地區和華東地區的通過認證的中藥材GAP基地相對最多,分別為33個和26個,占比分別為28.95%和22.81%。
資料來源:前瞻產業研究院整理

具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國中藥材GAP基地發展模式與投資戰略規劃分析報告》。

中國中藥材重點區域GAP基地建設分析

我國新一輪的中藥資源普查已經進入實施階段,此次將針對我國12807種動植物、礦物中藥資源的種類和分布進行普查,并在全國22個省(市)啟動50個動態監測與信息服務站。下圖所示為我國主要地區的主要道地藥材資源以及GAP基地建設情況:

圖表8:中國道地藥材地區分布與GAP基地建設(單位:種,個)

地區主要藥材品種GAP基地數
四川、重慶川芎、川貝母、川附子、川厚樸、川黃柏、川牛膝、川楝子、黃連20個
廣藥產區廣藿香、砂仁、巴戟天、陳皮、化橘紅、肉桂、蛤蚧、檳榔、建澤瀉在廣東建有4個GAP基地,廣西和海南地區尚未有
云貴云木香、茯苓(云苓)、黃精、天麻、杜仲13個
豫魯懷地黃、懷牛膝、懷山藥、金銀花、北沙參、薄荷19個
浙江杭白菊、杭白芍、杭白芷、杭麥冬、山茱萸、浙玄參、溫郁金、元胡、白術、風丹皮7個
東北人參、遼細辛、五味子、關防風、關黃柏、關龍膽、刺五加、鹿茸15個
傳統北藥產區北沙參、山楂、黨參、金銀花、板藍根、連翹、酸棗仁、遠志、黃芩、赤芍、知母、枸杞子、阿膠、全蝎、五靈脂7個
西北地區黨參、當歸、麻黃、枸杞子、肉蓯蓉、紫草、馬鹿茸、川貝母、西牛黃10個
華中地區半夏、蓮子、吳茱萸、龜板、蘄蛇、南沙參、明黨參、太子參、木瓜23個
青藏高原冬蟲夏草、大黃、甘松、雪蓮、紅景天、麝香0個

資料來源:前瞻產業研究院整理

領先中藥材GAP企業/基地競爭力分析

北京同仁堂股份有限公司

南陽張仲景中藥材發展有限責任公司

雅安三九中藥材科技產業化有限公司

四川新荷花中藥飲片股份有限公司

廣州白云山制藥股份有限公司

云南白藥集團股份有限公司

陜西天士力植物藥業有限責任公司

甘肅省農墾集團有限責任公司

紅河千山生物工程有限公司

云南特安吶三七產業股份有限公司

中國中藥材GAP基地建設投資壁壘分析

對于企業來說,中藥材GAP基地投資建設主要面臨三個方面的壁壘:資金壁壘、技術壁壘以及人才壁壘。

中藥材GAP基地建設資金壁壘

由于中藥材GAP基地建設從基地選擇、藥材品種選擇、藥材種子選育、藥材種植、田間管理直至收獲加工、進入流通市場需要耗費大量的財力、人力、物力,再加上GAP認證本身難度大和而且認證程序復雜,因此對于一家企業來說,沒有一定的經濟實力是沒有辦法建立起來的,因而構成了一定的資金壁壘。

中藥材GAP基地建設技術壁壘

技術壁壘也是企業需關注的問題之一。按照我國中藥材GAP基地建設規范,中藥材從育種到種植到加工均需滿足特定的條件,對于一些自身研發水平一般的企業來說,僅從技術層面來看就很難滿足GAP基地建設的要求。

中藥材GAP基地建設人才壁壘

中藥材GAP投資企業需要面臨一定的人才壁壘。熟悉GAP運作管理的人才能夠為企業在基地建設及運營過程中提出積極地建議和解決方案,反之,缺乏這類人才,即意味著企業在這一塊將面臨較多的盲區,需要企業花費更多的時間去探索去熟悉。目前,我國GAP運營管理方面的人才還相對較缺。

 

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