婦科用藥

頒布時間	政策條例名稱	政策解讀
2009年2月	《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》	保護獨家、優良中藥品種。
2009年3月	《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》	明確中醫藥不可或缺的作用和地位。
2009年5月	《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》	強調國家對中醫藥發展的重視和進一步明確肯定中醫藥的作用。
2009年8月	《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》	擁有獨家品種和有產品進入目錄的中醫藥企業受益。
2009年11月	《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》	將《國家基本藥物目錄》中治療型藥品全部納入《醫保藥品目錄》甲類部分；中成藥品種增加20%。
2010年2月	《關于公立醫院改革試點的指導意見》	醫改最關鍵最核心的部分啟動。
2010年3月	調整《國家發展改革委定價藥品目錄》	名貴原料藥材入藥中成藥實行市場定價。
2010年4月	《醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排》	擴大基本醫療保障覆蓋面；建立國家基本藥物制度；健全基層醫療衛生服務體系；促進基本公共衛生服務逐步均等化以及推進公立醫院改革試點。
2010年6月	《藥品價格管理辦法》意見稿出臺	體現了中成藥在藥物定價中的優越性；優質優價得到保留，保障了中成藥獨家定價品種的盈利空間。
2010年7月	《醫療機構藥品集中采購工作規范》《藥品集中采購監督管理辦法》	明確質量優先，價格合理。
2010年11月	《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》	強調創新，鼓勵醫藥企業做大做強，對擁有自主知識產權的產品，在價格核定的過程中給予單獨制定價格的政策。
2010年11月	《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》	將可能促進了基本藥物及醫保目錄內藥物在基層市場的放量，有獨家品種企業可能受益。
2010年12月	《國務院辦公廳關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見》	（1）建立健全穩定長效的多渠道補償機制；（2）大力推進基層醫療衛生機構綜合改革；（3）加大對鄉村醫生的補助力度。
2011年2月	《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》	將促進產業升級，加速行業整合。
2011年2月	《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度工作安排》	（1）擴大醫保覆蓋（2）提高醫保補助（3）提高報銷水平（4）提高公共衛生費標準。
2011年3月	《2011年公立醫院改革試點工作安排》	明確了優先建設發展縣級醫院的目標，公立醫院改革進入實質性階段。
2011年3月	《國家發展改革委關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知》	“限抗令”的序曲，抗生素工業山雨欲來風滿樓。
2011年4月	《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》	1.國民健康之福音；2.大醫院將被外資產品壟斷；3.國產抗生素將快速下沉到低端市場，鄉鎮以下醫院濫用將形成風潮；4.抗生素企業（尤其老國企）陷入困境。
2011年11月	《藥品出廠價格調查辦法（試行）》	號稱要從源頭掌握情況，給藥品價格施壓。從實際可行性來看不過是虛晃一槍。
2011年11月	《十二五生物技術發展規劃（2011-2015）》	科技創新，產業升級，結構轉型，必將推動生物技術產業大發展。
2011年11月	《醫學科技發展“十二五”規劃》	四轉變：1.醫學發展向健康促進轉變；2.組織模式向協同研究轉變；3.醫療服務向整合集成轉變；4.產業發展向自主創新轉變，突破30-50項治療方案和疹療技術；建立心腦血管、腫瘤等30-50個研究中心。
2012年1月	《醫藥工業“十二五”發展規劃》	勾勒出我國醫藥產業“十二五”期間的發展藍圖。
2012年2月	《國家藥品安全“十二五”規劃》	6500個藥品標準提高，并對藥品生產監管和流通監管提出更高要求。
2012年3月	國務院印發《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》	到2015年，政府衛生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，并實現個人衛生支出占衛生總費用的比例降低到30%以下。
2012年4月	《中醫藥文化建設“十二五”規劃》	實施“2235”工程，建立一支200名國家級、2000名省級中醫藥文化研究與科普專家骨干隊伍，創作300個中醫藥文化科普作品，建設50個中醫藥文化宣傳教育基地。
2012年5月	《抗菌藥物臨床應用管理辦法》	明確了違規使用抗菌藥的法律責任，我國抗菌藥物臨床應用管理啟動法制化管理程序。
2012年6月	《關于縣級公立醫院綜合改革試點意見》	試點將取消藥品加成政策，將試點縣級醫院補償由服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為服務收費和政府補助兩個渠道。
2012年6月	6項“十二五”科研專項規劃發布	包括蛋白質研究、發育與生殖研究、干細胞研究3個醫藥衛生領域相關專項。
2012年8月	《加強藥用輔料監督管理的有關規定》	藥用輔料實施分類管理，其中，新的藥用輔料和安全風險較高的藥用輔料將實行許可管理。
2012年9月	人社部召開大病保險和醫保付費總額控制座談會	大病保險不設最高支付限額，醫保付費將推行總額控制。
2012年9月	《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》	從10月1日起，嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過網站公布。
2012年11月	藥品差別定價政策升級	新《辦法》主要對差別定價資格條件進行了進一步細化完善。如獲得新版GMP認證，并通過與被仿制藥進行質量一致性評價的仿制藥可申請差別定價。
2012年11月	“廣東省先行先試藥品審評審批機制改革”方案獲批	審批權下放對地方醫藥業發展有重要推動作用，預計在廣東省試點完成后，會有更多制藥業發達地區納入試點范圍。
2013年1月	《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》	優先從相應品種或劑型通過藥品GMP認證的企業采購，鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到2011年3月1日新修訂的藥品GMP標準。
2013年2月	SFDA發布新藥品GSP	此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統，兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據管理、冷鏈管理和藥品運輸。
2013年3月	新基藥目錄發布	新版基本藥物從原來的307個品種新增至520種，擴容了近七成，并補充了抗腫瘤和血液病用藥、婦女及兒童用藥等。
2013年7月	國務院取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項《深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排》	有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性要求各級政府要積極調整財政支出結構，加大投入力度，并要求“選擇在部分省份試點，探索建立跨省異地就醫即時結算機制”。

資料來源：前瞻產業研究院整理

婦科用藥行業產業鏈

婦科用藥隸屬于醫藥行業的一個分支，其上游產業主要包括藥材種植業、化工原材料、能源、制藥設備、藥用包裝業等，藥材、化工原材料的供需、價格變動會影響到藥品的質量、成本等，同時制藥設備、藥用包裝業等也是藥品生產的重要條件。

醫藥產品主要通過醫藥流通到達各種消費終端市場，目前醫院市場是我國藥品使用的主要市場，其基本上消耗了我國70%左右的藥品使用量。此外，零售藥店、社區醫療機構等終端市場也消費了部分藥品。

圖表：婦科用藥行業產業鏈

　婦科用藥行業產業鏈

資料來源：前瞻產業研究院整理

婦科用藥行業發展狀況分析

婦科炎癥是困擾現代女性的一大疾病，全球每年生殖泌尿系統感染的發病數字已達3.33億人次，推動了全球婦科用藥市場的發展。據相關機構在全國15個省、直轄市50個市（區）的流行病學調查結果表明，我國城市婦女已婚女性生殖道感染的發病率在40%以上。

僅從作為婦科用藥主體的炎癥用藥來看，近年來其銷售額增長速度相對較快，其市場規模不斷擴容。根據SFDA南方醫藥經濟研究所數據統計：2005-2009年，我國婦科炎癥用藥市場規模由48.8億元增加至86億元，年均復合增長率為15.22%，2012年估計已達到130億元。而按照婦科炎癥用藥約占婦科用藥市場的38%，照此計算，2012年我國婦科用藥市場規模大約在340億元左右，市場空間巨大。

圖表：2005-2012年婦科用藥市場規模（單位：億元）

資料來源：前瞻產業研究院整理

具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國婦科用藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

國際婦科用藥行業知名企業

葛蘭素史克

百時美施貴寶

羅氏

默沙東

中國婦科用藥行業領先企業

修正藥業集團

匯仁集團有限公司

北京同仁堂股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

江西濟民可信藥業有限公司

河南省宛西制藥股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

仁和藥業股份有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

中國婦科用藥行業五力競爭模型分析

行業議價能力分析

婦科用藥的原材料主要包括化學原料藥、中藥材等，下游客戶主要是醫院終端、社區終端、藥店終端及第三終端。分析可以看出，婦科用藥行業對上游的議價能力較強，對下游的議價能力整體較弱。

圖表：婦科用藥行業議價能力分析

指標

表現

結論

對上游議價能力

目前化學原料藥及中藥材行業的集中度較低，行業競爭激烈，且中國制藥百強的企業基本上自己都有化學原料藥車間，即生產原料自用，因此婦科用藥行業在與其議價時，較具優勢

較強

對下游議價能力

一般來說，藥品都是通過競標方式進入大的藥品終端如醫院終端市場，在進入終端時，婦科用藥生產企業的競爭十分激烈；而其他終端都是通過各種營銷手段才能得以進入。因此，在與終端的議價方面，婦科用藥行業處于劣勢。

一些研發能力較強的企業，能憑借其領先的技術開發出新藥，在市場處于壟斷地位的話，在與終端議價時，則處于議價的強勢方。

整體較弱

資料來源：前瞻產業研究院

行業潛在進入者分析

目前，國內婦科用藥企業主要受外資企業的潛在進入威脅較大。我國醫藥市場前景廣闊，因此跨國企業紛紛以合資、并購等多種形式展開投資行動，其擴張趨勢日益明顯。

外資企業的產品在我國醫藥產品銷售總額中占據27%左右的份額；在大城市中，外資藥和進口藥已占據60%-65%的市場份額，有些品種的市場幾乎被外資產品壟斷。

國內婦科用藥龍頭企業要加大科研力度，全力投身產品研發，提高核心競爭力，積極與外資企業抗衡，爭奪市場。

行業現有企業競爭分析

我國婦科用藥行業集中度較低，目前在市場上年銷售規模較大的產品主要有三個：達克寧栓、潔爾陰和千金片。其中只有千金片是口服產品，占到口服婦科炎癥用藥市場15%左右的市場份額。在口服婦科炎癥用藥領域，花紅片和金雞膠囊也具有較大的市場規模。因此，未來擁有品牌優勢的產品在市場份額的提升上仍有較大空間。

中藥在婦科用藥的大部分領域占有優勢。研究表明，婦科中成藥在常見婦科疾病的治療方面具有獨特的功效，主要功效表現在養血調經、清熱消炎以及舒肝寧乳等方面，加之我國女性長久以來形成的用藥習慣等因素，因而占有較大的市場份額。

參考資料

1. 中國婦科用藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告前瞻網

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