呼吸系統化學藥物
呼吸系統化學藥是指用于呼吸系統疾病的化學藥品制劑，呼吸系統疾病是一種常見病、多發病，主要病變在氣管、支氣管、肺部及胸腔，按照疾病類型，可以分為哮喘病、氣管炎、支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺結核等幾大類。
- 詞條目錄
- 1.1 呼吸系統化學藥行業定義
- 1.2 呼吸系統化學藥行業主要產品分類
呼吸系統化學藥行業定義與分類
呼吸系統化學藥行業定義
呼吸系統化學藥是指用于呼吸系統疾病的化學藥品制劑，呼吸系統疾病是一種常見病、多發病，主要病變在氣管、支氣管、肺部及胸腔，按照疾病類型，可以分為哮喘病、氣管炎、支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺結核等幾大類。
| 大類 | 作用機理 |
| 祛痰藥 | 可稀釋痰液或液化黏痰，使之易于咳出 |
| 鎮咳藥 | 凡抑制咳嗽反射弧中感受器、傳入神經、傳出神經以及效應器中任何一環節而止咳者 |
| 平喘藥 | 是指能作用于哮喘發病的不同環節，以緩解或預防哮喘發作的藥物（平喘藥又分為: 腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體拮抗劑、磷酸二酯酶抑制劑、過敏介質阻釋劑、腎上腺糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑） |
呼吸系統化學藥行業主要產品分類
目前臨床上呼吸系統疾病常用藥物的種類很多，根據其作用機制分為4大類：
呼吸系統化學藥行業發展環境分析
我國制定了嚴格的法律法規來規范醫藥行業，其中主要有：《藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號）、《藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）、《藥品注冊管理辦法》（國家藥監局令第28號）、《藥品經營許可證管理辦法》（國家藥監局令第6號）、《藥物臨床試驗質量管理規范》（國家藥監局令第3號）、《藥品進口管理辦法》（國家藥監局令第4號）、《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家藥監局令第2號）、《藥品經營質量管理規范》（國家藥品監督管理局令第20號）、《藥品生產質量管理規范》（國家藥品監督管理局令第9號）等。與呼吸系統化學藥行業發展相關的法律法規主要如下表所示：
| 政策 | 內容要點 | 對行業影響 |
| 《藥品注冊管理辦法》新修訂 | 嚴格新藥審批，強化現場檢查，增大藥品注冊難度 | 利于優勢研發型企業發展 |
| 《基本用藥定點生產、使用和價格管理》 | 保障城市社區和農村醫療機構藥品供應和使用 | 利于大型普藥生產企業 |
| 《處方管理辦法》 | 規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全 | 利于優質專科藥物生產企業發展 |
| 《藥品流通監督管理辦法》 | 加強藥品監督管理，規范藥品流通秩序，保證藥品質量 | 有利于優質生產企業發展 |
| 《藥品說明書和標簽管理規定》新修訂 | 對藥品說明書和標簽進行了新的規定 | 考驗企業的質量管理能力 |
| 《專利法》新修訂 | 擴大了專利侵權例外情形 | 利于仿制藥優勢企業 |
| 新藥品GMP認證標準全面實施 | 提高了GMP認證檢查評定標準，進一步強化了軟件管理 | 加強對薄弱環節的監管，確保藥品質量 |
| 《新藥注冊特殊審批管理規定》 | 根據“早期介入、優先審批，多渠道溝通交流，動態補充資料”的總原則進行新藥注冊特殊審批 | 鼓勵創新和加強風險管理控制 |
| 《藥品注冊現場核查管理規定》 | 從內容合法、程序清晰、標準統分工明確四方面規范藥品現場核查 | 保證藥品現場核查合法、有序、規范、高效的開展 |
| 《制藥工業水污染物排放標準》 | 加強對制藥企業的環境管理，降低排污強度 | 制藥企業的洗牌 |
| 《反壟斷法》 | 預防過度集中形成壟斷 | 建立起公平競爭的市場環境 |
| 《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》及有關問題說明 | 全面實行并規范政府主導的以省為單位的網上藥品集中采購工作 | 整頓購銷次序 |
| 關于實施國家藥品編碼管理的通知 | 對批準上市的藥品實施編碼管理 | 對藥品生產、經營實施墊資監督和藥品分類管理 |
| 《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2012年版） | 規定政府舉辦的基層醫療衛生機構必須使用的基本藥物 | 有利于基本藥物生產企業 |
資料來源：前瞻產業研究院整理
呼吸系統化學藥行業發展狀況分析
從近五年呼吸系統化學藥在16個重點城市樣本醫院各亞類銷售占比情況來看，咳嗽和感冒用藥、抗哮喘藥是樣本醫院呼吸系統主要用藥亞類，其中咳嗽和感冒用藥的占比均在41%以上，2008-2011年，抗哮喘藥的占比呈現出逐年上升的趨勢，2012年占??較上年有所下降，為38.64%，占比仍較高，主要是近年來空氣污染嚴重，導致哮喘多發所致。居第三位的是全身用抗組胺藥，2012年占比9.82%。
資料來源：南方所 前瞻產業研究院
具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國呼吸系統化學藥物行業競爭格局與領先企業分析報告》。
國際呼吸系統化學藥行業知名企業
輝瑞制藥（Pfizer）
諾華（Novartis AG）
默沙東（Merck）
賽諾菲－安萬特（Sanofi-Aventis）
葛蘭素史克（Glaxo Smith Kline）
中國呼吸系統化學藥行業領先企業
揚子江藥業集團
阿斯利康制藥有限公司
華潤三九醫藥股份有限公司
輝瑞制藥大連工廠
深圳大佛藥業有限公司
山東瑞陽制藥有限公司
上海羅氏制藥有限公司
北京諾華制藥有限公司
華邦穎泰股份有限公司
西安楊森制藥有限公司
