醫藥包裝
醫藥包裝指用適當的材料或容器、利用包裝技術對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質保證、鑒定商標與說明的一種加工過程的總稱。從靜態角度看,包裝是用有關材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應有的功能;從動態角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法,是工藝及操作。
醫藥包裝行業定義與分類
醫藥包裝行業定義
醫藥包裝指用適當的材料或容器、利用包裝技術對藥物制劑的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質保證、鑒定商標與說明的一種加工過程的總稱。從靜態角度看,包裝是用有關材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應有的功能;從動態角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法,是工藝及操作。
醫藥包裝行業分類
醫藥包裝作為藥品的載體,對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量具有非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內包裝,所用材料的穩定性對藥品質量有直接影響。
藥包材料按使用方式可分為直接使用(如固體藥用聚烯烴塑料瓶等)、需清洗后再使用(如安瓿等)、間接使用或非直接接觸藥品(如藥用玻璃管、抗生素瓶鋁蓋等)等。
從材料種類來看,藥用包裝主要有玻璃、橡膠、金屬及塑料等幾類,目前一些新型復合材料也正不斷被引入這一領域。
藥品包裝按形狀分有容器(滴眼劑用塑料容器等)、片/袋(藥用聚氯乙烯硬片、藥品包裝用復合袋等)、塞(丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(口服液瓶撕拉鋁蓋等)等。
綜上所述,醫藥包裝材料和形式在競爭激烈的市場中必將充分發揮各自獨特的優勢,為生產商提供更多的選擇,最終為消費者提供安全、美觀的包裝產品。
醫藥包裝行業政策環境分析
行業管理體制
近年來,我國醫藥包裝行業的相關政策如下表所示:
發布時間 | 政策條例名稱 | 政策解讀 |
2011年1月 | 《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》 | 加強中藥飲片生產經營行為監管。 |
2004年6月 | 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 | 加強了直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡稱"藥包材")的監督管理,保證了藥包材質量。 |
2000年4月 | 《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行) | 加強藥品包裝用材料和容器的監督管理,保證藥品質量,確保人民用藥安全、有效、方便。 |
行業發展規劃
2012年3月,工信部消費品工業司表示,《醫藥包裝"十二五"規劃》(以下簡稱《藥包規劃》)有望隨《生物醫藥產業"十二五"規劃》一同出臺。
據預期的《藥包規劃》初步透露,未來5年,我國醫藥包裝業將重點發展新型、環保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器。其中,包括I級耐水藥用玻璃制品、預灌封注射器、多室袋輸液包裝等自帶給藥裝置的包裝形式、適合中藥材及飲片質量要求的包裝材料、PVC替代產品和技術、具有溫度記憶功能的藥用包裝材料、兒童藥品安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等8種包材。
與此相應,包材專用原輔料的生產將一并升級。《藥包規劃》要求,積極開發藥用包裝材料專用原輔料、添加劑、配件,包括具有高潔凈、高加工性能等特性的原輔料、注射劑吹灌封(BFS)生產工藝專用塑料樹脂、潔凈無菌包裝膜等。同時鼓勵符合GMP要求、具有自主知識產權且技術先進的藥用包裝材料和容器的生產裝備的開發和應用;推動制定與實施藥用包裝材料生產質量管理規范。
此外,《藥包規劃》還提出,未來醫藥包裝行業的主要任務是:制定關于藥品兒童安全包裝的法規或規定;推進節能減排和清潔生產;實行藥品電子監管碼;設置行業準入門檻,為企業發展營造公平競爭環境;加強醫藥包裝行業統計工作。
《藥包規劃》的推出將為整個藥包材產業指明發展方向,這既是挑戰也是巨大的機遇。如何將創新技術與市場相結合,將是所有藥包材企業接下來集中探討的問題。
醫藥包裝行業產業鏈分析
醫藥包裝是藥品不可分割的一部分,醫藥行業是醫藥包裝的主要需求產業,包括化學制藥、生物制藥、中藥、保健品四個主要子行業。可以說,醫藥行業的發展直接影響著醫藥包裝產品的市場需求。
從產業鏈角度來看,目前醫藥包裝的上游原材料行業主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業;對醫藥包裝業有需求的下游產業主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業。
醫藥包裝行業發展狀況分析
行業發展規模
截至2010年底,我國醫藥包裝行業市場規模近470億元,企業1500家。2011年和2012年,包裝行業工業總產值為9296.39億元和9575.73億元,以醫藥包裝行業的工業總產值在占全國包裝業工業總產值6%計算,2011年、2012年醫藥包裝行業工業總產值估計達到540億元和575億元左右。目前,我國醫藥包裝行業能生產六大類三十余個品種的醫藥包裝材料,已基本能滿足國內制藥業的需求,年銷售額已占全醫藥行業銷售額的15%左右。
在醫藥包裝行業,大型企業、國有企業較少,民營企業多而散,行業整體規模偏小,同時面臨眾多外資品牌的市場侵入,如德國肖特集團挾其雄厚技術經濟實力大舉進入中國市場。"十二五"期間,我國醫藥包裝行業需要整合,通過企業聯合、收購、兼并等多種手段,形成一些大型企業、聯合企業,從而推動行業向前健康發展。
行業發展特征
前瞻產業研究院分析認為,中國醫藥包裝行業呈現如下的發展特征:
特征 | 描述 |
行業發展迅速 | 近年來中國醫藥包裝的生產規模和市場需求快速增長。據統計,2005年至2009年,行業銷售收入年平均增長率約為21%,2009年銷售收入達到402.05億元。隨著中國醫藥市場容量的擴大和需求的增長,預計2013年中國醫藥包裝市場將以15%以上的速度增長,達到660億元的規模。 |
產品結構逐漸變化 | 近年來,塑料瓶迅速崛起,已搶占了玻璃瓶的大部分市場份額。鋁塑泡罩包裝也方興未艾,不僅占了30%以上的市場份額,而且呈現與瓶包裝一爭高下之勢。而塑料袋包裝比例較幾年前明顯下降,只有個別小藥廠還在采用這種包裝形式。 |
呈現粗放型增長 | 目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是中國醫藥包裝發展的典型特征,國內大多數醫藥產品的包裝質量檔次偏低,與發達國家還存在較大差距。差距主要體現在軟件環境方面,目前國內大部分醫藥包裝設備與國外相差不大。 |
包裝設計越來越受重視 | 隨著中國醫藥事業的不斷發展,市場競爭也愈來愈激烈,藥品的包裝既要能保證藥品質量、又要吸引消費者關注,藥品的包裝已經成為產品競爭的一個重要手段,因而醫藥產品包裝的設計越來越受企業的重視。 |
行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國醫藥包裝行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。
國際醫藥包裝行業知名企業
肖特集團(schott)
雷盛集團(Rexam)
美德維實偉克公司(MeadWestvaco)
格雷斯海姆(Gerresheimer)
安姆科(Amcor)
西氏(West)
加拿大鋁業集團(Alcan)
中國醫藥包裝行業領先企業
山東省藥用玻璃股份有限公司
南方包裝集團有限公司
江陰寶柏包裝有限公司
愛索爾(廣州)包裝有限公司
重慶市正川玻璃有限公司
重慶北源玻璃有限公司
四川省犍為合盛玻業有限責任公司
江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司
湖北華強科技有限責任公司
江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司