生物技術
生物技術（biotechnology），也稱生物工程（bioengingineering），是指人們以現代生命科學為基礎，結合其他基礎科學的科學原理，采用先進的科學技術手段，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，為人類生產出所需產品或達到某種目的。生物技術是人們利用微生物、動植物體對物質原料進行加工，以提供產品來為社會服務的技術。
- 詞條目錄
- 1.1 生物技術行業定義
- 1.2 生物技術行業主要產品分類
生物技術行業定義與分類
生物技術行業定義
生物技術（biotechnology），也稱生物工程（bioengingineering），是指人們以現代生命科學為基礎，結合其他基礎科學的科學原理，采用先進的科學技術手段，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，為人類生產出所需產品或達到某種目的。生物技術是人們利用微生物、動植物體對物質原料進行加工，以提供產品來為社會服務的技術。
生物技術行業主要產品分類
生物技術是在分子生物學基礎上建立的、為創建新的生物類型或新生物機能的實用技術，是現代生物科學和工程技術相結合的產物，包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程和蛋白質工程等，相互聯系，相互滲透，以基因工程技術為核心。現代生物技術與計算機微電子技術、新材料、新能源、航天技術等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術的核心。
| 生物技術分類 | 介紹 |
| 基因工程 | 基因工程（genetic engineering）又稱基因拼接技術和DNA重組技術，是以分子遺傳學為理論基礎，以分子生物學和微生物學的現代方法為手段，將不同來源的基因按預先設計的藍圖，在體外構建雜種DNA分子，然后導入活細胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產新產品。 |
| 細胞工程 | 細胞工程是指應用現代細胞生物學、發育生物學、遺傳學和分子生物學的理論與方法，按照人們的需要和設計，在細胞水平上的遺傳操作，重組細胞的結構和內含物，以改變生物的結構和功能，即通過細胞融合、核質移植、染色體或基因移植以及組織和細胞培養等方法，快速繁殖和培養出人們所需要的新物種的生物工程技術。 |
| 酶工程 | 酶工程就是將酶或者微生物細胞，動植物細胞，細胞器等在一定的生物反應裝置中，利用酶所具有的生物催化功能，借助工程手段將相應的原料轉化成有用物質并應用于社會生活的一門科學技術。它包括酶制劑的制備，酶的固定化，酶的修飾與改造及酶反應器等方面內容。酶工程的應用主要集中于食品工業、輕工業以及醫藥工業中，還可以用于能源開發、環境工程等領域。 |
| 發酵工程 | 發酵工程，是指采用現代工程技術手段，利用微生物的某些特定功能，為人類生產有用的產品，或直接把微生物應用于工業生產過程的一種新技術。發酵工程的內容包括菌種的選育、培養基的配制、滅菌、擴大培養和接種、發酵過程和產品的分離提純等方面。 |
| 蛋白質工程 | 蛋白質工程，是指以蛋白質分子的結構規律及其生物功能的關系作為基礎，通過化學、物理和分子生物學的手段進行基因修飾或基因合成，對現有蛋白質進行改造，或制造一種新的蛋白質，以滿足人類對生產和生活的需求。 |
生物技術行業政策環境分析
行業政策解讀
以下是2009年以來我國生物技術行業相關政策：
| 頒布時間 | 政策條例名稱 | 政策解讀 |
| 2009年3月 | 《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》 | 明確生物醫藥不可或缺的作用和地位。 |
| 2009年6月 | 《促進生物產業加快發展若干政策》 | 投入628億元推動科技重大專項實施，以生物醫藥等產業為發展重點，主要推動轉基因生物新品種的培育，重大新藥的研發以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。 |
| 2009年5月 | "重大新藥創制"科技重大專項 | 重點發展人源化治療抗體等生物技術藥物，力爭在生物技術藥物研究領域取得多點突破，接近或達到世界先進水平。 |
| 2009年6月 | 出口退稅率上調 | 胰島素、人用疫苗、血制品等生物制藥產品的出口退稅率從13%上調到15%，對國內制藥業的抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉等藥品生產企業形成利好。 |
| 2010年10月 | 《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》 | 將生物產業列為七大新興戰略產業和國民經濟支柱產業之一，大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。 |
| 2011年10月 | 《疫苗供應體系建設規劃》 | 培育重要急需新產品，盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產業化；中央財政對擴大國家免疫規劃所需疫苗等給予支持，重點項目安排投資規模約94億元。影響：1）政府將疫苗的供應提升到戰略性高度，有利于疫苗產業的發展；2）計劃免疫（EPI）有望進一步擴大，未來將合理擴大疫苗免疫規劃品種和覆蓋人群；3）致力于研發生產計劃免疫疫苗、重大疾病疫苗的企業將有望獲得政府更多的資金支持和政策傾斜。 |
| 2011年11月 | 《"十二五"生物技術發展規劃》 | "十二五"期間提高生物技術創新能力，形成生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業整體布局。 |
| 2011年11月 | 《"十二五"現代生物制造科技發展專項規劃》 | 促進形成一個現代生物制造產業鏈，帶動新增工業產值1000億元，20個生物制造產業示范園區；實現一批工業過程的綠色工藝轉型升級，能源消耗與污染物排放減少30%以上；提高若干重大生物發酵的技術水平。 |
| 2012年1月 | 《工業轉型升級規劃（2011-2015年）》 | 對生物醫藥、生物農業、生物能源及生物制造各方面出具多項鼓勵措施。 |
| 2012年5月 | 《生物基材料產業科技發展"十二五"專項規劃》 | 提出生物基材料高值化的基礎研究、生物基材料制造養分技術與產品、生物質定向重組及生物基化學品制品等6項任務。 |
| 2012年5月 | 《生物質能源科技發展"十二五"重點專項規劃》 | 培育新型高效生物質新品種，并提出6個發展任務。 |
| 2012年12月 | 《全國現代化農作物種業發展規劃》 | 明確未來種業的發展布局，以水稻、玉米、小麥、大豆、馬鈴薯等5種主要糧食作物和蔬菜、棉花、油菜、花生、甘蔗、蘋果、柑橘、梨、茶樹、麻類、蠶桑、花卉、香蕉、烤煙、天然橡膠等15種重要經濟作物為重點，開展種質資源和育種研究。 |
| 2013年1月 | 《生物產業"十二五"發展規劃》 | 支持和鼓勵大生物產業（包括生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源等大生物產業）的發展，并提出了與這七個重點領域相關的11個專欄行動計劃及相關的政策配套。 |
行業發展規劃
2006年2月9日，國務院發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，綱要確定，我國將加快發展16項國家重大科技專項，其中，前沿生物技術包括：（1）靶標發現技術；（2）動植物品種與藥物分子設計技術；（3）基因操作和蛋白質工程技術；（4）基于干細胞的人體組織工程技術；（5）新一代工業生物技術。
2013年1月6日，國務院發布《生物產業"十二五"發展規劃》，支持和鼓勵大生物產業（包括生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源等大生物產業）的發展，并提出了與這七個重點領域相關的11個專欄行動計劃及相關的政策配套，其中生物醫藥及生物醫學工程涉及4個專欄行動計劃。《規劃》中還提出，"十二五"末生物產業產值將達到4萬億，其中僅生物醫藥產業總產值就高達3.6萬億。
| 發展目標 | 內容 |
| 總體目標 | 2013-2015年，生物醫藥產業產值年均增速保持在20%以上，推動一批擁有自主知識產權的新藥投放市場，形成一批年產值超百億元的企業，提高生物醫藥產業集中度和在國際市場中的份額。 |
| 生物醫藥 | 以開發生物技術藥物新產品和現代制藥新工藝技術為重點，強化先進技術規范的推廣應用，積極推動行業結構調整。重點發展生物技術藥物、化學藥物、中藥等，做強生物醫藥產業；重點實施生物技術藥物發展、通用名藥品高品質發展和中藥標準化3個行動計劃，形成先進產業技術支撐體系，形成一批高品質、規模化、標準化和國際化發展的重點產品，培育一批大型企業，提升國際競爭力，促進產業做強做大。 |
| 生物醫學工程 | 1）有效整合優質資源，推動產學研醫深度結合，克服核心部件的設計和制造能力瓶頸，建立高效的醫療器械產業鏈，推動高性能醫學裝備規模化發展。 |
| 2）推動仿生醫學、再生醫學和組織工程與生物技術的融合，加快新型高生物相容性醫用材料研制和產業化，加速發展高附加值植介入材料及制品。 | |
| 3）加快發展以生物分子診斷技術及其芯片為基礎的體外診斷試劑和儀器，推動我國診斷試劑產業的發展。 | |
| 生物農業 | 重點發展生物育種、農用生物制品、海洋生物資源等重點任務。 |
| 1）提升生物育種核心競爭力，大力開發主要農林動植物的高產、優質、多抗、高效新品種，加速推進現代生物技術與常規育種的集成應用，完善育繁推一體化的現代生物種業技術體系，大力發展高端產業群。 | |
| 2）強化生物獸藥與疫苗、生物農藥、生物肥料、生物飼料等農用生物制品的研發與產業化，促進農用生物制品的標準化高品質發展。 | |
| 3）加快開發海洋特有的生物資源，大幅提升海水養殖新品種開發能力，加快海洋生物活性物質的開發應用，提高海洋水產綜合加工技術及其加工廢棄物資源高值化利用水平。 | |
| 生物制造 | 1）加快推動生物基材料、生物基化學品與新型發酵產品的規模化發展，提高生物基產品的經濟競爭力。 |
| 2）圍繞傳統工業過程的綠色轉型升級，加強生物催化劑、工業酶制劑的新產品開發和產業化，推進綠色生物工藝的應用示范，初步形成生物法綠色工藝體系，提高經濟發展的綠色水平。 | |
| 生物能源 | 1）充分利用宜能荒地建設生物液體燃料非糧原料的多元化供應體系，突破預處理技術、低成本水解糖化關鍵技術瓶頸，加速生物質燃氣合成燃油催化劑等研發和產業化。 |
| 2）大力推廣生物燃氣和成型燃料技術的規模化應用，加大對大型成套裝備的研發和應用，建設城鄉一體化的供應體系。 | |
| 3）因地制宜地發展各類生物質發電技術和成套設備，建設適合不同區域特點的生物質發電示范工程，形成生物質發電原料收集體系、裝備研發和產業化體系以及相應管理體系。 | |
| 生物環保 | 以水污染、大氣污染、有機廢棄物治理和受損生態系統治理與修復為重點，大力發展高性能生物環保材料和生物制劑，推廣高效生物監測、治理、修復及廢物利用等成套技術工藝及裝備，推動產業規模擴大。 |
| 生物服務 | 大力發展服務于生物產業的合同研發和委托制造，提升高端實驗儀器、生物試劑和實驗動物等公共技術專業化服務能力，努力培育生物產業延伸服務，加強生物產業專業中介服務，促進生物服務新業態發展壯大。 |
資料來源： 前瞻產業研究院整理
目前，《生物醫藥產業"十二五"發展規劃》已報國務院審批。該規劃將提出在"新藥創制、產業化、國際化發展、產業結構升級"四個方面開展重大行動，中央財政在"十二五"期間將提供超過400億元的扶持資金（"十一五"期間這個數字是190億）。
| 發展目標 | 內容 |
| 總體目標 | 到2015年，我國生物醫藥市場有望達到1000億美元規模，醫藥生物技術產業的產值達到2000億元。 |
| 發展專項 | 組織實施重大新藥創制，肝炎艾滋病防治等重大傳染病防治科技重大專項，組織實施自主知識產權化學藥、基因工程藥物、單克隆抗體藥物、疫苗、診斷試劑等品種的產業化專項等。 |
資料來源： 前瞻產業研究院整理
2011年11月28日，科技部發布《"十二五"生物技術發展規劃》，主要目標為在"十二五"期間提高生物技術創新能力，形成生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業整體布局。
| 發展目標 | 內容 |
| 總體目標 | 生物產業年均增長率在15%以上；SCI論文總數達到世界前3位，申請和授權發明專利總數進入世界前3位；生物技術研發人員達到30萬以上，生物技術人力資源總量位居世界第一。 |
| 重點領域 | 疾病基礎與診斷治療并重：此次規劃重點任務除了加強對非傳染復雜性疾病、衰老相關疾病、重大傳染病、新型疫苗和中藥方劑及相關針灸等基礎研究外，還提出研究開發一批重大產品和技術系統： |
| 1）研制針對艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染并的新型診斷試劑和新型疫苗和抗體藥物； | |
| 2）研制針對惡性腫瘤，心腦血管疾病、代謝性疾病和自身免疫性疾病等重大非感染性疾病的治療性疫苗和抗體藥物； | |
| 3）研制高端體外免疫診斷設備與試劑，加速體外診斷產業的結構調整； | |
| 4）創制一批量大面廣的高端生物醫用材料，替代進口產品。 |
資料來源： 前瞻產業研究院整理
生物技術行業發展狀況分析
在國家政策的引導和推動下，自2000年以來，我國生物產業進入快速發展階段，2000-2008年工業產品銷售收入年均增長達20.45%。2008年我國生物技術產業總產值達到近2500億元，生物產業總規模近11000億元（其中，22個國家生物產業基地產值達到7220億元，占全國生物產業產值近66%）；2012年中國生物技術產業總規模己達到4695億元。
行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2014-2018年中國生物技術行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。
中國生物技術行業領先企業
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
華蘭生物工程股份有限公司
深圳市海王生物工程股份有限公司
通化東寶藥業股份有限公司
北京雙鷺藥業股份有限公司
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
上海科華生物工程股份有限公司
深圳市海普瑞藥業股份有限公司
中山大學達安基因股份有限公司
上海萊士血液制品股份有限公司
