醫用高分子制品

醫用高分子制品行業定義與分類

醫用高分子制品行業定義

高分子一般是指由許多重復單元共價連接而成的、分子量很大的一類大分子，相關材料也稱為聚合物，往往具有粘彈性。而醫用高分子材料是一類可對有機體組織進行修復、替代與再生，具有特殊功能作用的新型高技術合成高分子材料。醫用高分子材料是醫用材料的一個重要組成部分，具有延長病人生命、提高病人生存質量的作用，是材料科學、化學、生命科學和醫學交叉的發展領域，不僅技術含量和經濟價值高，而且對人類健康生活和社會發展具有極其重大意義。醫用高分子制品是由醫用高分子材料制成的產品。

醫用高分子制品大致可分為機體外使用與機體內使用兩大類。機體外使用的材料主要是制備醫療用品，如輸液袋、輸液管、注射器等。由于這些高分子材料成本低、使用方便，現已大量使用。機體內使用的材料又可分為外科用和內科用兩類。外科方面有人工器官、醫用黏合劑、整形材料等。內科用主要是高分子藥物。所謂高分子藥物，就是具有藥效的低分子與高分子載體相結合的藥物，它具有長效、穩定的特點。

醫用高分子制品性能要求

醫用高分子制品多用于人體，直接關系到人的生命和健康，一般對其性能有如下要求：

（1）安全性：必須無毒或副作用極少。這就要求聚合物純度高，生產環境非常清潔，聚合助劑的殘留少，雜質含量為ppm級，確保無病、無毒傳播條件。

（2）物理、化學和機械性能：需滿足醫用所需設計和功能的要求。如硬度、彈性、機械強度、疲勞強度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內老化性等。以心臟瓣膜為例，最好能使用25萬小時，要求耐疲勞強度特別好。此外，還要求便于滅菌消毒，能耐受濕熱消毒（120-140°C）、干熱消毒（160-190°C）、輻射消毒或化學處理消毒，而不降低材料的性能。要求加工性能好，可加工成所需各種形狀，而不損傷其固有性能。

（3）適應性：包括與醫療用品中其他材料的適應性，與人體各種組織的適應性。醫用高分子制品植入人體后，要求長時期對體液無影響；與血液相容性好，對血液成分無損害，不凝血，不溶血，不形成血栓；無異物反應，在人體內不損傷組織，不致癌致畸，不會導致炎癥壞死、組織增生等。

（4）特殊功能：不同的應用領域，要求醫用高分子制品分別具有一定的特殊功能。例如：具有分離透析機能的人工腎用過濾膜、人工肺用氣體交換膜，以及人造血液用吸脫氣體的物質等，都要求有各自特殊的分離透過機能。在大多數情況下，現有高分子材料的表面化學組成與結構很難滿足上述要求，通常要采用表面改性處理，如接枝共聚，以改進其抗凝血性等性能。

醫用高分子制品行業政策環境分析

2009年，我國新醫改拉開序幕。2010年，政府出臺了十多個醫改配套文件，涉及公立醫院、基層醫療衛生、藥品保障、信息公開、社會資本辦醫等方面，包括推動公立醫院管理體制、治理結構、補償機制等改革；大力加強基層醫療衛生建設，吸引優秀人才；推動公開信息，提高醫療衛生服務透明度；加強基本藥物的監管和采購制度建設；進一步擴大醫保覆蓋面，完善醫保制度；吸引社會資本辦醫，鼓勵多元化辦醫格局等政策的出臺等，從而逐步建立了相互支撐的四個服務體系，構建出清晰的新醫改框架。

2011年是醫改三年重點實施方案的最后一年，也是攻堅克難的一年。按照兩個國辦文件的精神，醫改將重點在建立基層醫療新機制上下功夫，基層醫療機構將回歸公益性，采用基本藥物采購新機制、完善補償新機制，不再“以藥養醫”。

2011年公立醫院改革，有七方面的工作有待加強：合理調整公立醫院的規劃布局；做好城鄉對口支援，形成上下聯動的紐帶關系；優先發展好縣醫院；要加強醫院的內部管理；改善社保的支付方式；加強住院醫師規范化培訓；推進醫院信息化建設等。

醫用高分子制品行業發展狀況分析

近年來，隨著國民經濟的發展和人民生活水平的提高，對醫用高分子制品的需求也不斷增長。以醫用導管為例，據國內醫用導管需求量統計顯示，各類引流導管5億根、介入治療導管5萬根、FOLEY氏導管5000萬根、穿刺管2000萬根，市場容量在10億元以上。

在醫用高分子制品市場發展和需求增長的同時，醫用高分子制品生產企業也呈現快速增加的趨勢。據統計，截至2010年底中國醫用高分子制品行業規模以上企業數量有701家，較上年增加71家。2010年醫用高分子制品行業共實現工業總產值614.33億元，較上年同期增長31.57%；實現銷售收入613.56億元，同比增長35.81%；利潤總額53.16億元，同比增長44.30%。總體來看，醫用高分子制品行業整體發展態勢良好。

值得注意的是，盡管中國醫用高分子制品行業取得了長足的發展，但與發達國家相比，中國還存在產品技術水平和附加值較低、質量保障和安全環保特性不足等問題，大大影響了行業的進步。而且隨著中國醫療保健市場需求的不斷擴大，外資紛紛進入中國搶占中高端市場，加劇了中國醫用高分子制品行業的競爭。面對諸多挑戰，中國企業急需加大投入，提高技術研發實力和市場開拓能力，以提升國際競爭力。

具體內容及最新數據詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國醫用高分子制品行業產銷需求與投資預測分析報告》。

國際醫用高分子制品行業知名企業

碧迪公司

美敦力公司

百特國際有限公司

強生醫療公司

中國醫用高分子制品行業領先企業

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

山東淄博山川醫用器材有限公司

雙鴿集團有限公司

泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司

微創醫療器械（上海）有限公司

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

江西洪達醫療器械集團有限公司

上海康德萊企業發展集團股份有限公司

山東僑牌集團有限公司

河南曙光健士醫療器械集團有限公司

中國醫用高分子制品行業五力競爭模型分析

供應商議價能力分析

醫用高分子制品行業所需主要原材料為醫用高分子材料，材料要求有良好的韌度、強度、耐腐蝕性能和生物相容性能。總體而言，國內醫用高分子制品行業對上游原材料的依賴性較強，而多數原材料特別是生產高端產品的原材料以進口為主，企業議價空間較小。

購買商議價能力分析

目前我國醫用高分子制品行業關鍵技術及制造設備基本依賴進口，缺乏高水平技術研發人員和行業技術平臺，因此多數產品停留在中低端水平，在性能方面與國外產品存在較大差距。而患者在選擇醫用高分子制品時多傾向于進口產品，這在一定程度上抑制了對國內產品的需求，進而也降低了國內醫用高分子制品企業的議價能力。

行業替代品威脅分析

我國醫用高分子制品行業處于快速發展階段，用戶對產品的技術要求不斷提高，相關技術、產品更新換代較快，新型醫用高分子制品不斷出現。新型醫用高分子制品將會替代原有的產品，這就使得現有企業必須提高產品質量，或者通過降低成本來降低售價、或者使其產品具有特色，否則其銷量與利潤增長的目標就有可能受挫。此外，醫用高分子制品面臨其他材料如金屬類、陶瓷類、生物材料類產品的競爭。

行業潛在進入者分析

中國醫用高分子制品行業新進入者的威脅更大的可能是來自于跨國公司。其實可怕的不是產品的進入，不是技術的進入，可怕的是資本的進入。規模龐大、資本雄厚的跨國公司對于資本運營之道已是駕輕就熟。利用跨國并購的形式快速進入市場，并形成規模經濟效應獲取成本優勢，迅速搶占市場份額充分顯示了資本運營的威力所在。

行業現有企業競爭分析

國家統計局統計數據顯示，2010年年末中國規模以上醫用高分子制品生產企業有701家，這些規模以上的企業中，民營企業居多，共有540家，占企業數量的77.04%，大多數民營企業的規模并不大，競爭能力不強，抗風險能力較弱；三資企業也較多，共156家，占比為22.25%，這些企業生產規模較大、技術起點高、裝備先進，其產品競爭力也較強。從各種類型企業所占市場份額來看，民營企業中的私營企業和其他性質企業銷售收入占比較大，分別為35.59%和33.11%；此外，三資企業銷售收入占比也較大，為25.06%。