天然藥物
從廣義上講,中藥也是天然藥物,中藥與天然藥物最大的區別就是是否在中醫理論指導下進行應用,這也是中藥之所以為中藥之所在。以前曾有過“西藥中藥化”的提法,就是無論是天然藥物還是化學合成藥物,只要是在中醫藥理論指導下進行應用,通過臨床實踐歸納出其升降浮沉、歸經、寒熱溫涼等,都可以認為是中藥。
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- 2.1 天然藥物行業政策環境分析
- 2.2 天然藥物行業技術環境分析
天然藥物行業定義與分類
從廣義上講,中藥也是天然藥物,中藥與天然藥物最大的區別就是是否在中醫理論指導下進行應用,這也是中藥之所以為中藥之所在。以前曾有過“西藥中藥化”的提法,就是無論是天然藥物還是化學合成藥物,只要是在中醫藥理論指導下進行應用,通過臨床實踐歸納出其升降浮沉、歸經、寒熱溫涼等,都可以認為是中藥。
目前,SFDA之所以將原來的中藥改為中藥和天然藥物,實際上是因為隨著研究的深入,越來越多的有效成分和有效部位新藥開始申報,還有些國外應用、而國內沒有應用歷史的植物藥開始申報,而這些藥物一時難以對其進行中醫理論的描述,如方解、臨床適應癥等,難以歸入中藥范疇,但藥理、臨床又證明其確實有效,因此加了天然藥物這個說法。
狹義的天然藥物是指制劑所含化合物不是人工合成的,而是由植物體、動物體制備的,還有自然界所固有的物質如礦物等,是按藥物組成物質的來源而相對于人工合成的藥物概念。
凡涉及以下情況而得的中藥制劑,均難再稱天然藥物:(1)冰片、砒霜、密陀僧等為人工合成產物;(2)中藥生藥炮制成中藥飲片,凡經如下處理者,均會發生成分的改變,如炒、炒炭、蒸、煮、醋制等;(3)中藥飲片制成如下中藥制劑,在制備過程中會發生化學成分的改變,包括有膏藥劑、湯劑等,以及需加熱水提取、加熱酒提取等處理過程而制成的片劑,顆粒劑等。
目前藥典中共有中藥制劑461種,排除加上三種情況的制劑為76種(其中有11種為藏藥、蒙藥、傣藥)。如此加以計算,中藥屬天然藥物者占14.09%,既使將蒙藥、藏藥、傣藥計算在內,屬天然藥物者亦只占16.49%。在此特別應當指出,臨床中藥制劑使用最多者為湯劑,那么,真正屬天然藥的中藥,所占比例更少,即遠遠低于14.09%。
藥典中所載西藥制劑,真正屬人工合成藥物者并不多,主要在磺胺類藥、抗癌類藥、消毒防腐類藥中;更多的所謂人工合成藥物,多屬天然藥物的衍生物,如激素類、抗生素類、神經介質類藥等,其作用與天然藥物類似;有些類型藥物基本為天然產物,屬天然藥物,如維生素類藥、氨基酸類藥、生物制品類藥等。還是按前述概念和觀念進行西藥統計,共有天然藥物460種,而西藥總數為1160種,可見西藥中天然藥物占39.66%。
天然藥物行業發展環境分析
天然藥物行業政策環境分析
在“十二五”期間,以醫療體制改革為主要內容的行業治理仍將繼續,屆時,國家一方面將會加大對于醫藥行業特別是制藥行業的投資力度,為制藥行業的戰略轉型提高資金支持,另一方面,改革也勢必會造成制藥行業內部的重新“洗牌”,對于那些科技含量高,效率突出的企業將會重點扶持,而對于一些生產規模小,產品科技含量低的企業也將難逃并購與破產的危險。政策的傾向,必將為制藥行業的戰略轉型提供源源不斷的政策動力。
天然藥物行業技術環境分析
由于中醫藥符合全球“發展觀”轉向以人為本的可持續發展的潮流,“消費觀”向重視生活質量方向發展的潮流,“醫療保健觀”轉向提高自身免疫力和整體醫療保健的潮流。因此,中藥成為一些國家發展的重點,它們多從國家角度提出發展戰略支持中藥業發展,而且都把中國作為最大的競爭對手和戰略上的趕超目標。這些國家的判斷是,當前中國尚無國家級的中藥現代化產業發展戰略,對它們而言是好時機,如果中國制定出適宜中藥現代化產業發展的國家戰略,它們和中國競爭將會是很艱難的。世界需要現代化的中藥,中藥現代化發展戰略的宗旨在于促進中藥產業成為中國新的經濟增長點.同時讓我國幾千年發展積累并體現優秀傳統文化的中藥為全人類做出新貢獻。這就是國家重點科技攻關課題——“中藥現代化”產業發展戰略研究的宗旨。
可持續發展觀念的深入人心,人們的環保意識和健康意識增強,安全健康的消費觀念成為市場消費的主流。綠色已經成為“安全健康”的代名詞,成為人們衡量和判別衣食住行優劣的標準。綠色生態產品逐漸成為21世紀的消費新潮,綠色的概念已經成為人們生產和消費活動中必不可少的指導性原則。追求高生活質量消費成為人們選擇商品的標準,綠色消費成為時尚。有關機構的調查顯示,67%的荷蘭人、80%的德國人表示在購物時會考慮環境因素;77%的美國消費者表示,企業的環保形象會影響他們的購買欲望。
回歸自然、辯證統一等觀念的變化推動著中醫藥在世界范圍內的興起。具有整體觀、辯證論治、復方中藥等特點的中醫藥是中華民族長期醫學實踐的結晶,中醫藥優勢集中表現在能夠全方位地提高人體的免疫力,為人們高質量的生存方式提供一種有力的維護手段。中醫藥既能治療病毒感染性疾病、各種慢性病、功能性障礙性病等,也能養生保健、提高人體免疫力、祛病延年。在中醫整體觀的指導下,中醫醫療保健活動遵循可持續發展模式,能夠持續地高質量地保證人的健康。中醫整體觀與現代健康觀相對應,中醫辯證論治的治病原則能夠適應人們個性化和多樣性的健康需要,中藥相互搭配的復方藥物對現代疾病具有針對性,中藥大多源于自然能適應人類回歸自然的要求,中醫藥重視對人體的全面調整和提高人體自身的免疫力。
天然藥物行業發展狀況分析
目前,在世界許多國家,植物藥已成為消費者更加歡迎的藥品,但不同國家、不同地區對植物藥的消費存在著較大差異。從全球來看,天然藥物主要集中在亞洲、歐??和美國這三大區域。據Freedonia Group公司估計天然藥物的市場需求將按每年13%的速度成長。多渠道的信息顯示,西方國家對天然藥物需求量的增大,是帶動天然藥物市場迅速崛起的重要因素。
地區 | 1997年市場銷售額 | 2008年市場規模 | 2011年市場規模 |
美國 | 32 | 91.3 | 115 |
德國 | 38 | 232.4 | 290 |
日本 | 18 | 141 | 180 |
法國 | 34 | 108 | 140 |
中國大陸 | 25 | 83 | 125 |
其他 | 22 | 174.3 | 200 |
合計 | 169 | 830 | 1050 |
行業發展更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國天然藥物行業轉型升級戰略分析報告》。
天然藥物行業轉型升級模式分類
對多元化企業的分類,著名的是美國學者賴利-魯邁特的分類,它的分類是基于兩個指標:專業化率(SR)和相關率(RR)。SR 是指企業最大經營項目的銷售額占企業銷售總額的比例,RR 是指企業最大一組以某種方式相關聯的經營項目的銷售額占企業銷售總額的比例。具體分為四種類型:專業化SR≥95%;主導型70%≤SR≤95%;相關型SR<70%,RR≥70%;無關型SR<70%,RR<70%。
中國天然藥物行業轉型升級熱點方向
天然藥材種植業——傳統產業現代化
天然藥物提取物行業——中藥西做
天然功能食品行業——藥食同源
天然藥妝行業——“藥”而優則“妝”
天然茶飲料行業——對撼外資品牌的武器
天然藥物日化行業
中國天然藥物行業模式領先企業
專業化模式
佛慈制藥
萊茵生物
中新藥業
羚銳制藥
縱向一體化模式
九芝堂
東阿阿膠
昆明制藥
華潤雙鶴
相關多元化模式
云南白藥
同仁堂
天士力
片仔癀
不相關多元化模式
太極集團
吉林敖東
中恒集團
參考資料
- 1.中國天然藥物行業轉型升級戰略分析報告前瞻網