獨立醫學實驗室

獨立醫學實驗室行業定義及分類

獨立醫學實驗室行業定義

獨立醫學實驗室是，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。它與醫院建立業務合作，集中收集并檢測合作醫院采集的標本；檢驗后將檢驗結果送至醫院，應用于臨床。這類實驗室沒有自己的臨床，沒有臨床醫生，專門做醫院所不能做，或者不愿意做的項目。

獨立醫學實驗室的起源

20世紀五六十年代，發達國家醫學的發展進步給國民健康帶來了福音，但也使國民的醫療開支快速增長，給整個社會帶來了沉重的經濟負擔，其中尤以美國表現最為突出。

為減輕國民經濟負擔，美國政府推出“合理利用資源，減少醫療開支”的策略及一系列醫療體制改革進行干預，同時引入市場機制，加劇行業競爭，促使各類醫療衛生機構將診斷服務外包，最終導致醫學診斷服務行業中以集約化為核心競爭力的獨立醫學實驗室的誕生，如LabCorp的前身National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。

獨立醫學實驗室的定位

獨立實驗室具有與醫院檢驗科不同的業務定位。基層社區僅進行常規檢驗，二三級醫院對標本量有限或者需要大量資源投入而效益并不高的診斷項目也很少開展，而獨立實驗室正是將業務定位于這些合作醫院由于儀器昂貴或者標本量少，出于經營成本等考慮而決定不開展的檢驗項目。

獨立醫學實驗室的優勢

獨立醫學實驗室將原本屬于醫院檢驗科、病理科的診斷業務外包集中檢驗，具有顯著的規模效應；此外，基層及一二級醫院通過檢驗外包增加檢驗項目從而提高了自身的診療能力和收入水平，同時，獨立實驗室由于標本量大，通常也能夠提供需要大額設備投入的分子等尖端檢驗項目，大醫院通過此類尖端檢驗外包也提高了其診療水平。

獨立實驗室規模效應主要來自兩方面：一是診斷儀器試劑集中采購帶來成本節約，由集中采購儀器和試劑可降低成本30%以上；二是檢驗規模效應，大量樣本集中檢驗減少了單次檢驗的固定成本，包括儀器、實驗室人員成本，同時也減少了試劑的浪費。

獨立醫學實驗室行業產業鏈介紹

獨立醫學實驗室行業的上游行業為醫療器械、診斷試劑、耗材等制造業，下游是為患者提供醫療服務的機構。當醫療機構需要進行醫學檢測的時候，一部分不能或不愿提供檢測服務的醫療機構就會將檢測服務外包給第三方檢測機構。

獨立醫學實驗室行業發展環境分析

獨立醫學實驗室行業政策環境分析

國內醫學診斷服務行業受政府主管部門的嚴格監管，衛生行政管理部門、食品藥品監督管理部門、質量技術監督部門等在各??職責范圍內對從事醫學診斷服務行業的公司實施監督管理。

此外，醫療機構從事獨立的第三方司法鑒定業務，還需獲得司法行政部門的批準及監督。中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會等行業協會是醫學診斷服務行業的自律性組織。

近年來，政府出臺了相關政策以促進獨立醫學實驗室行業的發展。

獨立醫學實驗室行業技術環境分析

生物科技的發展日新月異，尤其運用在檢驗醫學方面，簡便快速的檢驗醫學技術，將有助于疾病的早期診治與療程追蹤，特別是應用于各類疾病初期及個體化的篩選階段，在預防醫學及疾病治療方面發揮著極大的作用。

1、行業技術水平與特點

醫學診斷服務行業具有技術水平高、知識密集型、多學科交叉綜合的特點。過去的20年，隨著科技的發展，尤其現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要發展和進展，醫學檢驗方法先后經歷了生化檢驗、酶聯免疫檢驗、化學發光免疫檢驗和基因診斷等四次技術革命，不僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。

2、醫學檢驗新技術進展

隨著分子生物學的不斷發展，新的醫學診斷技術層出不窮，廣泛應用于臨床診斷領域，不僅使檢驗方法的靈敏度不斷提高，特異性越來越好，診斷結果也更為準確可靠，而且還可以為臨床疾病的早期診斷、早期治療提供了更豐富、更直接的信息，從而推動了臨床醫學和預防醫學的發展。醫學診斷技術的不斷成熟，拓展了醫學診斷的深度和廣度，從而產生新的醫學診斷市場需求。

檢驗儀器的迅速發展是近幾年醫學檢驗領域很惹人注目的成就。目前，生化、臨床檢驗、免疫學和微生物學檢驗中的部分項目已實現了全自動或半自動化。這些先進檢驗設備的應用，使檢測結果更好地避免了人為因素的干擾，結果判斷更加客觀、科學，反饋給臨床的信息越來越迅速，結果回報時間越來越短。醫學檢驗技術的進步和設備的更新換代，對許多疾病的診斷、治療監測和預后評估都起著越來越重要的作用。

獨立醫學實驗室行業發展狀況分析

在我國，醫學檢測仍主要在醫院完成，獨立醫學實驗室市場規模只占整個臨床檢驗規模的1%左右，相比成熟國家的35%有很大差距。

從我國獨立醫學實驗室的規模來看，2006-2010年，行業營業額從1.3億元增加至9.4億元，年均復合增長率達到63%。近年來，行業快速發展，2012年市場規模估計已經超過20億元。

具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國獨立醫學實驗室行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

獨立醫學實驗室行業國內領先企業

廣州金域醫學檢驗中心有限公司

浙江迪安診斷技術股份有限公司

杭州艾迪康醫學檢驗中心有限公司

高新達安健康產業投資有限公司

康圣環球醫學特檢集團

北京國立柏林醫學科技發展有限公司

成都博奧獨立醫學實驗室

上海蘭衛臨床檢驗有限公司

南方醫科大學·廣州華銀醫學檢驗中心

昆明寰基生物芯片產業有限公司醫學檢驗所

獨立醫學實驗室行業五力競爭模型分析

獨立醫學實驗室行業內部競爭情況

從獨立醫學實驗室行業的企業數量和行業的發展階段來看，行業正處于起步發展階段，企業數量較少，企業間的競爭較小。

資料來源：前瞻產業研究院

獨立醫學實驗室行業下游客戶議價能力

綜合來看，下游醫院、體驗中心、醫療衛生機構等客戶因數量多、集中度低，而導致獨立醫學實驗室對下游的議價能力較較強。

資料來源：前瞻產業研究院

獨立醫學實驗室行業上游供應商議價能力

總體來看，獨立醫學實驗室對上游供應商的議價能力較強。主要原因有兩點：

1、用于醫學檢測的儀器、試劑等價格一般都比較昂貴，而國內獨立醫學實驗室數量少，對器材料的需求量不大；2、大部分連鎖企業會與羅氏、梅里埃、西門子等上游供應商結成戰略合作關系，通過規模化采購提升企業的議價能力。

獨立醫學實驗室行業潛在進入者威脅

從現階段來看，國內獨立醫學實驗室潛在進入者威脅較小。

資料來源：前瞻產業研究院

獨立醫學實驗室行業替代品威脅

總體來看，行業替代品威脅較小。獨立醫學實驗室的替代者主要是醫療機構的檢驗科和病理科，而在醫改控費下調檢查價格的情況下，部分醫療機構的檢測項目將出現虧損，而一般獨立醫學實驗室單次檢驗的平均成本比醫療機構低40%-60%左右，選擇外包將使醫療機構獲得正向收益，所以替代者有動力將檢測項目外包給獨立第三方執行。