醫療器械

醫療器械行業定義與分類

醫療器械行業定義

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節，妊娠控制等目的。

醫療器械行業主要產品分類

生產制造醫療器械的行業是醫療儀器設備及器械制造業。根據國家統計局制定的《國民經濟行業分類與代碼》（GB/T4754-2011），醫療儀器設備及器械制造業經2011年國家統計局行業分類調整后，其國民經濟行業類別代碼為C358，包括七個子類別。

醫療器械行業發展環境分析

近幾年，國家頒布的與醫療器械行業相關的政策中，涉及最主要的是醫療體制改革以及醫療器械安全監管。醫療體制改革將有力拉動醫療器械的需求，而醫療器械安全監管更加嚴格對行業的生產、技術水平提出了更高的要求，也使醫療器械行業向更加規范的方向發展。

醫療器械行業發展狀況分析

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。2012年中國醫療器械行業共實現銷售收入1564.51億元，同比增長15.52%；工業總產值也達到1500億元以上。從近年來醫療器械和醫藥工業總產值增速來看，醫療器械的發展速度總體上快于醫藥工業。

行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國醫療器械行業產銷需求與投資預測分析報告》。

國際醫療器械行業知名企業

西門子

強生

美敦力

飛利浦

羅氏

波士頓科學

雅培

St.Jude醫療

Covidien

丹納赫集團

中國醫療器械行業領先企業

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

航衛通用電氣醫療系統有限公司

山東淄博山川醫用器材有限公司

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

山東新華醫療器械股份有限公司

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

華潤萬東醫療裝備股份有限公司

上海西門子醫療器械有限公司

江蘇中惠醫療科技股份有限公司

珠海和佳醫療設備股份有限公司

中國醫療器械行業五力模型分析

上游供應商議價能力

供應商議價能力一般由以下因素決定，一是所在行業的集中程度，二是供應商產品的標準化程度，三是供應商實行前向聯合或一體化，而買主難以進行后向聯合或一體化，四是本企業采購的轉換成本。此外，供應商所提供的產品在本企業整體產品成本中的比例、對企業產品質量的影響、對生產流程的重要程度、與企業若自產的成本比較等，都不同程度影響本企業的議價能力。

對于醫療器械行業來說，行業的上游供應商主要是塑料、電子、鋼鐵等行業，這類供應商規模大小不等，但都屬于發展較快的行業，目前的議價能力低于醫療器械行業的議價能力。

下游購買者議價能力

（1）醫療機構議價能力分析

醫療器械的下游產業主要是醫療服務行業，醫療服務業是為全社會提供醫療衛生服務產品的要素、活動和關系的總和，其最重要的基本功能是醫治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫療衛生服務業的運行主體是各級各類醫療衛生機構，包括醫院、疾病預防控制中心（CDC）、計劃生育機構、愛國衛生運動機構以及醫療衛生研究機構等，其中最為重要的主體是各級各類醫院。

對于中低端產品，如醫院基礎配備的CT機、黑白B超儀、聽診器等，由于產品技術較為完善，產品的質量差別不大，生產的企業多，且醫院通常采用集中購買、大批量購買的方式，因而醫院的議價能力較高；

而對于那些高端產品，如MRI、醫用分子篩制氧系統等，由于技術先進，生產企業較少，不同企業產品之間的差別較大，性能具有絕對的優勢，不具備替代產品，是評價醫院等級的重要指標之一，因此醫院對這些產品的議價能力較弱。

（2）消費者議價能力分析

醫療器械行業的購買者根據銷售渠道不同可以分為兩類，一類是醫療機構，另一類就是普通消費者，這部分用戶主要是家用醫療產品的直接消費客戶，這類客戶相對醫療機構每次購買量較小，但購買者基數較大；且消費者購買的通常是家用醫療器械，這類產品的標準化程度較高，購買者對價格的敏感性較高，不同品牌產品間的替代程度較高，因此購買者的討價還價能力比較強。

潛在進入者威脅

醫療器械行業潛在的競爭對手主要來自上游或下游企業的縱向一體化，不管是來自上游或者下游企業，這些企業進入醫療器械行業之前主要經營的是與醫療器械行業相關的企業，自然具備一定的實力和能力。另外，由于醫療器械行業也是技術密集型企業，一些新型企業在獲得新技術時投產，容易形成壟斷的產業化效益，有可能在某個領域形成明顯的優勢。

比如，在3C領域中有光學元器件積累的企業（如彩電、數碼相機等公司），將現有技術儲備轉化到醫療影像器械上，本身就有著天然的優勢，這類企業在轉化光學顯像技術方面相比其他企業而言，成本更低且速度更快，并且這類企業通常可以進入醫療器械高端領域。醫療器械行業的發展機遇與傳統3C企業的轉型壓力促成了這樣類似的合作，西門子、富士膠卷都是由3C領域跨行至醫療器械，其中西門子是行業成功典范，我國內資品牌TCL也于2012年7月初宣布成立醫療集團，正式進軍醫療器械行業。

此外，電子電氣行業借助技術相關優勢，醫藥行業借助銷售渠道、下游應用優勢，均是醫療器械行業潛在進入者；而多元化大型集團公司更是可通過兼并收購進入醫械領域。

替代品威脅

醫療器械屬于專用設備，目前尚無有效的可替代產品。外部競爭主要來自于進口產品。中國高端設備對于進口依賴較為嚴重，進口的醫療器械產品以高端醫療診治設備和實驗室設備為主，用以彌補中國在高端醫療設備市場的空白。

內部競爭

目前我國醫療器械行業競爭狀況呈現以下幾個特征：

（1）醫療器械的低端產品中，產品性能同質化嚴重，存在一定程度的供給過剩。我國醫療器械制造業中極少數產品擁有自主專利，大部分產品為低端產品，且類型性能相似，缺乏市場區分度，主要通過降低價格進行競爭。行業中出口占銷售收入比重很大，產品質量缺乏優勢也經常會造成企業之間激烈的價格競爭。

（2）醫療器械高端產品對于進口依賴較為嚴重，國產企業的產品主要集中在中低端。

（3）潛在的競爭對手主要是上游或下游企業的縱向一體化，或者是其他大行業通過兼并收購進入該領域。