代碼	行業名稱	行業描述
27	醫藥制造業	醫藥產品的生產。
2710	化學藥品原藥制造業	指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產。
2720	化學藥品制劑制造業	直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。
2730	中藥飲片加工業	對采集的天然或人工種植、養殖的動物和植物中草藥進行加工、處理的活動。
2740	中成藥制造業	指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產。
2750	獸用藥品制造業	指用于動物疾病防治醫藥的制造。
2760	生物、生化制品的制造業	指利用生物技術生產生物化學藥品、基因工程藥物的生產活動。
2770	衛生材料及醫藥用品制造業	指衛生材料、外科敷料、藥用包裝材料以及其他內、外科用醫藥制品的制造。

資料來源：國家統計局前瞻產業研究院整理

醫藥產品分類

1、原料藥產品分類

總體來看，醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

圖表2：化學原料藥按照功效和用途的不同分類

序號	分類	序號	分類	序號	分類
1	抗感染類	9	心血管系統藥	17	麻醉用藥
2	呼吸系統用藥	10	泌尿系統用藥	18	消化系統用藥
3	維生素類藥	11	制劑用輔料及附加劑	19	生化藥
4	中樞神經系統用藥	12	解熱鎮痛藥	20	皮膚科用藥
5	抗組織胺類及解毒藥	13	抗寄生蟲病藥	21	診斷用藥
6	消毒防腐用藥	14	抗腫瘤藥	22	其他化學原料藥
7	計劃生育及激素類	15	調節水電解質平衡藥	23	五官科用藥
8	滋補營養藥	16	血液系統用藥	24	放射性同位素

資料來源：前瞻產業研究院整理

圖表3：化學原料藥按照產品價值和產品特性的不同分類

分類	特征
大宗原料藥	工藝成熟、需求量大的非專利名藥，如傳統的抗生素、維生素、鎮痛息熱等三大類，屬于臨床上療效確切、毒副作用低、適用癥廣泛的通用名藥產品；市場穩步增長，與國民的基礎醫療保障密切相關。
特色原料藥	專利即將過期的，并且在世界范圍內有重磅級銷售水平的藥品原料藥；生產企業已掌握了可避開專利的成熟生產工藝技術；在國際規范市場所在國家進行藥品認證；認證后的原料藥將被制劑廠家用來作為其提出制劑生產和在歐美上市申請的原料藥來源。

資料來源：前瞻產業研究院整理

2、化學藥品制藥產品分類

化學藥品制劑主要有三種分類方式：按適應癥分類、按劑型以及按創新程度。具體來看：

圖表4：化學藥品制劑產品分類

分類指標	具體產品
按適應癥分類	可分為24大類，例如：抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、維生素及礦物質類、消化系統類、心血管系統用藥、計劃生育及激素類等。
按劑型	可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型。目前我國可生產化學藥品制劑60個劑型。
按創新程度	可分為新藥和仿制藥兩大類

資料來源：國家統計局前瞻產業研究院整理

3、生物制藥產品分類

生物制藥主要可分為以下五個子行業：疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白和血液制品，而干細胞行業尚在起步期，僅臍血干細胞儲存實現產業化。目前基因工程藥物是生物制藥的主體，其中新型疫苗、基因重組單抗和重組蛋白規模最大。

圖表5：生物制藥產品種類

資料來源：前瞻產業研究院整理

醫藥行業發展???境分析

醫藥行業政策環境分析

2009年，我國新醫改拉開序幕。2010年，政府出臺了10多個醫改配套文件，涉及公立醫院、基層醫療衛生、藥品保障、信息公開、社會資本辦醫等方面，包括推動公立醫院管理體制、治理結構、補償機制等改革；大力加強基層醫療衛生建設，吸引優秀人才；推動公開信息，提高醫療衛生服務透明度；加強基本藥物的監管和采購制度建設；進一步擴大醫保覆蓋面，完善醫保制度；吸引社會資本辦醫，鼓勵多元化辦醫格局等政策的出臺等，從而逐步建立了相互支撐的四個服務體系，構建出清晰的新醫改框架。2012年我國進入深化醫改階段，醫藥行業相關發展政策密集出臺。

下表所示為2012年以來我國出臺的部分醫藥行業政策：

圖表6：2012年以來醫藥行業政策一覽

頒布時間	政策條例名稱	政策解讀
2012年1月	《醫藥工業"十二五"發展規劃》	勾勒出我國醫藥產業"十二五"期間的發展藍圖。
2012年1月	《醫療器械科技產業"十二五"專項規劃》	加快高端設備國產替代，同時向基層市場下沉。
2012年2月	《國家藥品安全"十二五"規劃》	6500個藥品標準提高，并對藥品生產監管和流通監管提出更高要求。
2012年3月	國務院印發《"十二五"期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》	到2015年，政府衛生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，并實現個人衛生支出占衛生總費用的比例降低到30%以下。
2012年3月	港澳內地辦獨資醫院地域進一步放寬	從2012年4月1日起，香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院的地域范圍，由上海市、重慶市、廣東省、福建省和海南省，擴大到所有直轄市及省會城市。
2012年4月	《中醫藥文化建設"十二五"規劃》	實施"2235"工程，建立一支200名國家級、2000名省級中醫藥文化研究與科普專家骨干隊伍，創作300個中醫藥文化科普作品，建設50個中醫藥文化宣傳教育基地。
2012年5月	《抗菌藥物臨床應用管理辦法》	明確了違規使用抗菌藥的法律責任，我國抗菌藥物臨床應用管理啟動法制化管理程序。
2012年6月	《關于縣級公立醫院綜合改革試點意見》	試點將取消藥品加成政策，將試點縣級醫院補償由服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為服務收費和政府補助兩個渠道。
2012年6月	6項"十二五"科研專項規劃發布	包括蛋白質研究、發育與生殖研究、干細胞研究3個醫藥衛生領域相關專項。
2012年8月	《加強藥用輔料監督管理的有關規定》	藥用輔料實施分類管理，其中，新的藥用輔料和安全風險較高的藥用輔料將實行許可管理。
2012年9月	人社部召開大病保險和醫保付費總額控制座談會	大病保險不設最高支付限額，醫保付費將推行總額控制。
2012年9月	《藥品安全"黑名單"管理規定（試行）》	從10月1日起，嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過網站公布。
2012年11月	藥品差別定價政策升級	新《辦法》主要對差別定價資格條件進行了進一步細化完善。如獲得新版GMP認證，并通過與被仿制藥進行質量一致性評價的仿制藥可申請差別定價。
2012年11月	"廣東省先行先試藥品審評審批機制改革"方案獲批	審批權下放對地方醫藥業發展有重要推動作用，預計在廣東省試點完成后，會有更多制藥業發達地區納入試點范圍。
2012年12月	商務部發布首批藥品流通行業五項標準：《藥品批發企業物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》	發布實施這五項標準，是商務部落實國務院醫改和藥品安全"十二五"規劃以及全國藥品流通行業"十二五"發展規劃綱要的具體措施之一，也是履行藥品流通行業管理的重要手段。
2013年1月	《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》	優先從相應品種或劑型通過藥品GMP認證的企業采購，鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到2011年3月1日新修訂的藥品GMP標準。
2013年2月	SFDA發布新藥品GSP	此次修訂明確了"全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題"的目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統，兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據管理、冷鏈管理和藥品運輸。
2013年3月	新基藥目錄發布	新版基本藥物從原來的307個品種新增至520種，擴容了近七成，并補充了抗腫瘤和血液病用藥、婦女及兒童用藥等。

資料來源：前瞻產業研究院整理

醫藥行業產業鏈分析

醫藥行業的上游產業主要包括藥材種植業、化工原材料、能源、制藥設備、藥用包裝業等，藥材、化工原材料的供需、價格變動會影響到藥品的質量、成本等，同時制藥設備、藥用包裝業等也是藥品生產的重要條件。

醫藥產品主要通過醫藥流通到達各種消費終端市場，目前醫院市場是我國藥品使用的主要市場，其基本上消耗了我國70%左右的藥品使用量。此外，零售藥店、社區醫療機構等終端市場也消費了部分藥品。

圖表7：醫藥行業產業鏈

資料來源：前瞻產業研究院整理

醫藥行業發展狀況分析

醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，是全社會關注的熱點，同時也是構建社會主義和諧社會的重要內容。改革開放以來，中國醫藥行業一直保持較快的增長速度，1978-2012年，醫藥工業產值年均遞增均處于15%以上，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

目前中國已成為全球化學原料藥的生產和出口大國之一，同時，還是全球最大的藥物制劑生產國。中國已成為世界疫苗產品的最大生產國，國產疫苗在滿足國內居民防病、治病的同時，已開始向世界衛生組織提供疫苗產品，用于其他國家的疾病預防。

2011年以來，國內政策高壓使得醫藥市場呈疲軟之勢，醫改困頓，藥價難控，藥品集中招標采購尷尬，調控政策常見；新版GMP實施，新版GSP修訂；工商結合縱深調整，兼并重組加速，終端謀變等等都還未完待續著，醫藥行業在復雜多變的環境下蹣跚前進。但不管是政策因素還是市場作用，醫藥行業步入"黃金十年"的大勢不會改變。

綜合各種因素，2012年全國醫藥行業平穩增長，全國醫藥行業實現銷售收入17083.26億元，同比增長16%以上。

圖表8：2008-2012年醫藥行業銷售收入及增長率變化趨勢圖（單位：億元，%）

資料來源：國家統計局前瞻產業研究院整理

行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2014-2018年中國醫藥行業市場需求與投資戰略規劃分析報告》。

國際醫藥行業領先企業

輝瑞公司

葛蘭素史克公司

諾華公司

強生制藥公司

拜耳公司

阿斯利康公司

中國醫藥行業領先企業

化學原料藥領先企業

華北制藥股份有限公司

哈藥集團有限公司

東北制藥集團股份有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

化學藥品制劑領先企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

揚子江藥業集團有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

生物制藥行業領先企業

華蘭生物工程股份有限公司

北京天壇生物制品股份有限公司

長春高新技術產業（集團）股份有限公司

參考資料

1.中國醫藥行業市場需求與投資戰略規劃分析報告

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