生物醫藥產業
生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。其主要內容包括：酶工程、生物芯片技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業涉及醫藥、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規模后才能形成產業，因此，生物技術產業的內涵應包括生物技術產品研制、規模化生產和流通服務等。
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1 生物醫藥產業定義
生物醫藥產業定義
生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。
生物技術產業
其主要內容包括：酶工程、生物芯片技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業涉及醫藥、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規模后才能形成產業，因此，生物技術產業的內涵應包括生物技術產品研制、規模化生產和流通服務等。
醫藥產業
制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。
圖表：醫藥產業分類
| 類別 | 相關說明 |
| 制藥產業 | 制藥是多學科理論及先進技術的相互結合，采用科學化、現代化的模式，研究、開發、生產藥品的過程。除了生物制藥外，化學藥和中藥在制藥產業中也占有一定的比例。 |
| 生物醫學工程產業 | 生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。生物醫學工程產業包括：生物醫學材料制品、（生物）人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。 |
資料來源：前瞻產業研究院整理
生物醫藥行業政策環境分析
近年來我國生物醫藥行業相關政策如下表所示：
圖表：近年來生物醫藥行業政策一覽
| 頒布時間 | 政策條例名稱 | 政策解讀 |
| 2010年2月 | 《關于公立醫院改革試點的指導意見》 | 醫改最關鍵最核心的部分啟動。 |
| 2010年4月 | 《醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排》 | 擴大基本醫療保障覆蓋面；建立國家基本藥物制度；健全基層醫療衛生服務體系；促進基本公共衛生服務逐步均等化以及推進公立醫院改革試點。 |
| 2010年7月 | 《醫療機構藥品集中采購工作規范》 | 明確質量優先，價格合理。 |
| 《藥品集中采購監督管理辦法》 | ||
| 2010年10月 | 《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》 | 將生物產業列為七大新興戰略產業和國民經濟支柱產業之一，大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。 |
| 2010年12月 | 《國務院辦公廳關于建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見》 | （1）建立健全穩定長效的多渠道補償機制；（2）大力推進基層醫療衛生機構綜合改革；（3）加大對鄉村醫生的補助力度。 |
| 2011年2月 | 《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》 | 將促進產業升級，加速行業整合。 |
| 2011年2月 | 《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度工作安排》 | （1）擴大醫保覆蓋（2）提高醫保補助（3）提高報銷水平（4）提高公共衛生費標準。 |
| 2011年3月 | 《國家發展改革委關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知》 | 對受發改委藥品調控影響較小的如生物制劑疫苗類公司、以出口制劑為發展方向的公司以及專科用藥如生產抗腫瘤藥物的公司形成利好。 |
| 2011年10月 | 《疫苗供應體系建設規劃》 | 培育重要急需新產品，盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產業化；中央財政對擴大國家免疫規劃所需疫苗等給予支持，重點項目安排投資規模約94億元。影響：1）政府將疫苗的供應提升到戰略性高度，有利于疫苗產業的發展；2）計劃免疫（EPI）有望進一步擴大，未來將合理擴大疫苗免疫規劃品種和覆蓋人群；3）致力于研發生產計劃免疫疫苗、重大疾病疫苗的企業將有望獲得政府更多的資金支持和政策傾斜。 |
| 2011年10月 | 《關于進一步加強基本藥物生產監管工作的意見》 | 有利于進一步強化行政區域內基本藥物生產及質量監管工作，提高監管效率和執法能力。 |
| 2011年11月 | 《藥品出廠價格調查辦法（試行）》 | 號稱要從源頭掌握情況，給藥品價格施壓。從實際可行性來看不過是虛晃一槍。 |
| 2011年11月 | 《加強藥品不良反應監測體系建設指導意見》 | 有利于推動全國各級藥品不良反應監測機構的逐步健全，規章制度不斷完善，監測行為日益規范，預警應急能力顯著提高，形成比較完善的全國藥品不良反應監測體系。 |
| 2012年11月22日 | 《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》 | 仿制藥質量一致性評價工作方案的公布將會規范我國仿制藥市場，促進仿制藥市場的有序健康發展。 |
| 2013年2月22日 | 《國家食品藥品監督管理局關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見》 | 推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，能夠有效推進生物醫藥企業研發熱情。 |
| 2014年2月19日 | 《藥品注冊管理辦法（修改草案）》 | 看點依然集中在鼓勵新藥創新、取消仿制藥申報時間限制、仿制藥申報流程變更、新藥監測期同品種申報政策變更及進口藥品境內申報政策變更等方面。尤其是專利藥仿制的注冊申請和專利權糾紛方面的修改引人注目。 |
| 2014年3月19日 | 關于申報重大新藥創制科技重大專項2015 年課題的通知 | 重點支持針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發癥（呼吸系統和消化系統疾病等）等10 類重大疾病。 |
| 2014年5月8日 | 《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》 | 公布了低價藥品清單；取消了最高零售限價，建立低價藥清單進入退出機制；明確了低價藥日均費用標準：西藥不超過3元，中成藥不超過5元；強調了對藥品價格變動的監管。 |
資料來源：前瞻產業研究院整理
生物醫藥行業產業鏈分析
隨著人口老齡化加劇和患病人口的增加以及人們對生物醫藥安全性和高效性認識的增加，對生物醫藥的需求將保持持續穩定的增長。在醫藥流通領域，隨著我國醫藥經營企業GSP認證的全面執行和新一輪醫藥衛生體制改革的實施，醫藥經營企業不斷規范經營，擴大規模，形成了較好的市場競爭格局。因此，生物醫藥行業的下游需求穩定增長，醫藥批發零售渠道暢通，有利于促進生物醫藥行業的快速發展。
圖表：生物醫藥行業產業鏈示意圖
資料來源：前瞻產業研究院整理
生物醫藥行業發展狀況分析
圖表：中國生物醫藥行業狀態描述總結表
| 指標 | 結論 |
| 市場規模 | 對近五年來的數據進行分析發現，2009-2014年我國生物醫藥行業銷售收入保持了較快的規模增速，2010年行業銷售收入為1062.45億元，同比增長41.12%，為近年來最大增幅；2013年行業銷售收入為2381.36億元，同比增長34.13%；2014年行業銷售收入為2749.77億元，同比增長15.47%。 |
| 批簽發量 | 2008-2010年疫苗批簽發量穩步上升，到2010年升至11.51億人份；2011-2012年有所下降，其中2012年約為8.39億人份，同比下降7.51%。2013年上半年，我國疫苗批簽發量合計3.93億人份，較上年同期增長4.62%。2008-2012年，我國血液制品批簽發數量持續上升，年均增長率呈波動上升趨勢，2012年達到4385.14萬甁；2013年1-6月，我國血液制品批簽發數量累計達到2023.36萬瓶，同比增長5.78%，初步估算2013年全年突破4500萬瓶。 |
| 區域分布 | 2013-2014年生物醫藥行業銷售收入位居第一的省市是山東省，2014年實現銷售收入858.53億元，同比增長12.99%，占全行業銷售收入的比重為31.22%；江蘇省位居第二，2014年實現銷售收入359.19億元，占比為13.06%，較上年同比增長9.83%。 |
資料來源：前瞻產業研究院整理
行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容詳見前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國生物醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。
國際生物醫藥行業領先企業
美國輝瑞公司
瑞士羅氏公司
德國默沙東公司
瑞士諾華公司
美國強生公司
中國生物醫藥行業領先企業
中國生物技術股份有限公司
北京天壇生物制品股份有限公司
華蘭生物工程股份有限公司
上海葛蘭素史克生物制品有限公司
重慶智飛生物制品股份有限公司
北京科興生物制品有限公司
遼寧成大生物股份有限公司
云南沃森生物技術股份有限公司
深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
中國生物醫藥行業競爭格局分析
目前，中國的生物醫藥產業仍然處于發展期，龐大的市場需求促進了幾個大型廠家的規模化發展。中國生物醫藥企業已經具備一定的研發水平和產業化能力，很多企業也通過一類或幾類產品占據市場主要份額，并謀求在更多藥品領域的發展，具有很好的遠景規劃，但是業內領跑者并未出現。
總體看來，目前蘭州生物、上海生物等生物醫藥研發機構，產業化能力與研發能力、規劃能力都處于較好的狀態，極具發展潛力。萬基藥業、華蘭生物、科華生物、天壇生物等幾家生物醫藥大型企業雖然獲得了優異的成績，但是受其各自藥品領域的政策環境、市場需求等因素的影響，發展路徑不盡相同，或以產業化能力的提升占據市場，或以多種產品線的規劃追求長期利益，都未達到一種產品化與規劃契合在一起的穩定的發展模式。這也直接導致生物醫藥市場領航者誕生的延遲。
另外，一些傳統制藥廠商開始涉足生物醫藥領域，如東阿阿膠、雙鷺藥業，都已開始部署生物醫藥領域的發展規劃，但目前欠缺產業化能力。而大連珍奧等老牌生物醫藥企業，還是以單一產品為主，在新品研發，拓展產品線方面力度不夠，在分布圖中的位置不盡理想。
圖表：中國生物醫藥主力品牌競爭格局
資料來源：前瞻產業研究院整理
參考資料
- 1.中國生物醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告前瞻產業研究院
- 2.互聯網對中國生物醫藥行業的機遇挑戰與應對策略專項咨詢報告前瞻產業研究院
