中成藥
中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型，臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩定、可控，經批準依法生產的成方中藥制劑。中成藥是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華。
- 詞條目錄
- 1.1 中成藥行業定義
- 1.2 中成藥行業主要產品分類
中成藥行業定義及分類
中成藥行業定義
中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型，臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩定、可控，經批準依法生產的成方中藥制劑。中成藥是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華。
中成藥行業主要產品分類
中成藥可按制作方法和劑型兩種分類方式劃分，具體如下：
| 分類方式 | 分類 |
| 按制作方法分類 | （1）用中藥傳統制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥； （2）用現代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等； （3）專作治病的藥酒。 |
| 按劑型分類 | 有40多種，具體有：丸劑、散劑、煎膏劑（膏滋）、丹劑、片劑、顆粒劑（沖劑）、錠劑、膠劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酒劑、露劑、注射劑、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、滴丸、其他等。其他劑型包括軟膏劑、橡膠膏劑、油劑、滴眼劑、搽劑、浸膏劑、流浸膏劑、袋泡劑等。 |
中成藥行業發展環境分析
綜合來看，市場環境變化給中成藥行業帶來的機遇與挑戰并存：
| 環境 | 機遇 | 威脅 | 對行業的影響 |
| 政策環境 | 眾多政策、規劃均向中醫藥傾斜，使中藥行業成為醫藥業最受益的子行業之一。 | 新醫改、藥價調整、醫藥分開等政策對醫藥行業形成較大沖擊。 | 弊大于利 |
| 經濟環境 | 隨著中國城鄉居民收入的逐步提高，以及對于自我保健意識的提高，將會促進保健品的市場消費，拉動中成藥消費。 | 經濟水平的增長也帶動了中藥材種植成本、制藥成本的提高，從而影響行業盈利水平。 | 利弊相當 |
| 需求環境 | 從老年人慢性疾病患病率來看，老年人的患病率高達64.5%，而且多數疾病療程長，預后差，費用大；從老年人藥品消費比例來看，老年人的藥品消費占據藥品市場消費的50%以上；另一方面，城鎮居民人均衛生費用支出是農村居民的3-4倍。因此人口老齡化和城鎮化加速，長期利好醫藥板塊。 | 化學藥品療效快、作用機制明確，年輕人的接受程度更高，對中成藥形成較大的替代威脅。 | 利大于弊 |
| 質量安全環境 | 新版GMP對于行業質量安全形成較大保障；SFDA重點開展并完成中成藥部（局）頒標準的修訂提高，以及400個高風險注射劑品種標準的規范提高工作，利于行業長遠發展。此外，人們對中成藥安全無副作用的觀念較為牢固。 | 中成藥，尤其是中藥注射劑的諸多不良反應，使人們對于中藥安全性的質疑加大。 | 利大于弊 |
中成藥行業產業鏈分析
中成藥行業是醫藥行業的重要組成部分，也是我國的戰略性產業，關系著國民身體的健康以及中華民族的發展。中成藥行業產業鏈中，上游產業主要包括中藥種植業以及為中藥行業提供相關生產設備的行業等，例如中藥材培育基地、中藥材加工研發基地等。下游產業包括醫藥流通、居民健康和保險等行業，主要是中藥消費市場，有醫院、藥店、部分超市和商店。它們共同組成中藥行業產業鏈。
中成藥行業發展狀況分析
中藥行業是國內贏利能力較強的行業，產品利潤率高。在整個醫藥行業內部，中成藥工業的收益水平較高。2012年我國中成藥行業實現銷售收入4079.16億元，同比增長20.73%；實現利潤總額436.47億元，同比增長17.20%，行業發展形勢較好。
2013年6月底，我國中成藥產量達154.2萬噸，較上年同期增長11.94%，增速較上年同期下降了13.07個百分點。
| 狀態描述指標 | 結論 |
| 行業產能 | 2011年我國中成藥行業實現工業總產值3332.25億元；2012年我國中成藥行業實現工業總產值3937.30億元。 |
| 行業銷量 | 2011年我國中成藥行業實現銷售收入3378.67億元；2012年我國中成藥行業實現銷售收入4079.16億元。 |
| 行業利潤 | 2012年我國中成藥行業實現產品銷售利潤605.87億元；實現利潤總額436.48億元。 |
資料來源：前瞻產業研究整理
資料來源：國家統計局 前瞻產業研究整理
具體內容詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國中成藥行業產銷需求與投資預測分析報告》。
中國中成藥行業領先企業
吉林省修正藥業集團有限公司
重慶太極實業（集團）股份有限公司
華潤三九醫藥股份有限公司
天津中新藥業集團股份有限公司
匯仁集團有限公司
山東步長制藥有限公司
黑龍江珍寶島藥業股份有限公司
仁和藥業股份有限公司
云南白藥集團股份有限公司
山東東阿阿膠股份有限公司
國內中成藥行業競爭格局
國家統計局數據顯示，截至2012年12月，中國中成藥行業規模以上企業有1420家，其中民營企業有1217家，在行業中所占比例為85.7%；外商和港澳臺投資企業有168家，占行業企業數目的11.83%，國有企業只有35家，在行業中所占比例僅為2.46%。
資料來源：國家統計局 前瞻產業研究院整理
從銷售收入上看，民營企業在中成藥行業中也占據了主導地位，2012年所占比重為85.46%；三資企業數量比重為11.83%，但其銷售收入比重為12.64%，高于其數量比重。
資料來源：國家統計局 前瞻產業研究院整理
中成藥行業進入壁壘
政策壁壘
由于藥品與人們的生活和健康息息相關，因此藥品的生產受到了政府較為嚴格的管理。我國對藥品生產企業實行許可證制度，開辦藥品生產企業，必須具備一定的條件，必須獲得國家藥品監督管理部門頒發的藥品生產許可證。為了加強對醫藥企業的質量管理，保證人民用藥安全有效，國家規定所有藥品制劑的生產都必須符合GMP要求，這大大提高了行業進入門檻。
資金壁壘
醫藥行業是高技術、高風險、高投入的產業。一般情況下，藥品從研究開發、臨床試驗、試生產到最終產品的銷售，需要投入大量的時間、資金、人才、設備等資源。隨著《藥品管理辦法》的頒布實施，我國中成藥行業的發展日益規范化和產業化，而且隨著中成藥生產現代化步伐的加快，中成藥企業在技術、設備、人才等方面的投入越來越大。中成藥行業已經發展成為技術密集型、資金密集型和規模效益型企業，沒有一定的技術、資金的支撐和先進的管理，是無法在日益激烈的市場競爭中立足的，因此，對于進入中成藥行業的企業有較高的資金和規模要求。
品牌壁壘
品牌中成藥產品定位明確、療效確切、消費忠誠度高，銷售穩定。中成藥消費者的用藥習慣比較穩定，對已使用產品忠誠度高。新建的中成藥企業要想從現有企業手中爭奪客戶，就必須在產品、營銷等方面進行大規模的投資，并且這種投資具有很大的風險。
專利壁壘
我國對藥品生產企業進行知識產權保護。企業研發新藥，除了根據《藥品注冊管理辦法》（國家藥監局令第28號）、《中藥品種保護條例》（國務院令第106號）等享有行政保護外，還可以根據《專利法》、《保守國家秘密法》等享有法律保護。
1993年1月1日起，我國實行《中藥品種保護條例》，規定在《新藥審批辦法》規定的新藥保護期滿后，可以申請中藥品種保護。中藥一級品種保護期為10-30年，中藥二級品種保護期為7年。中藥一級保護品種保護期滿后可以申請延長保護期，延長的保護期不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種保護期滿后可以延長7年。若藥品在中國申請專利并獲得批準，此藥品將由申請當日起按照專利法的規定進行保護。在保護期間，國家食品藥品監督管理局不能受理或審批其他企業同品種中藥的注冊申請。
技術壁壘
由于藥品的生產受到了政府較為嚴格的管理，對相關的生產技術水平有著較高的要求。獲取藥品生產許可證和GMP證書，所需時間較長，對企業生產技術水平要求較高，一般企業若沒有充分的技術準備，很難獲得相應資質。
從藥品劑型來看，注射劑藥品由于直接輸入患者體內，對安全性要求較高，相應的生產技術難度較大。
參考資料
- 1.中國中成藥行業產銷需求與投資預測分析報告前瞻網
